Vitarubin Depot Soluzione iniettabile

Šalis: Šveicarija

kalba: italų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

hydroxocobalamini acetas

Prieinama:

Streuli Pharma AG

ATC kodas:

B03BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hydroxocobalamini acetas

Vaisto forma:

Soluzione iniettabile

Sudėtis:

hydroxocobalamini acetas 1 mg, E 218 1 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, dinatrii edetas, acidum aceticum glaciale ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.07 mg.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

L'Anemia perniciosa; comprovata Carenza di Vitamina B12

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-10-09

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vitarubin® Depot
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Vitarubin® Depot
Streuli Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Idrossicobalamina acetato.
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio, acetato di sodio triidrato, disodio-EDTA, metil
paraidrossibenzoato (E 218, 1 mg/mL),
acido acetico glaciale, acqua per iniezione.
1 mL contiene 3,07 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile per somministrazione intramuscolare ed
endovenoso.
1 fiala da 1 mL contiene: 1,0 mg di idrossicobalamina acetato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carenze di vitamina B12 di varia eziologia:
anemia perniciosa con o senza sintomi neurologici di accompagnamento,
anemia macrocitica nutrizionale
dovuta a carenza di vitamina B12, anemia macrocitica dopo resezione
gastrica, sprue tropicale e non
tropicale.
In caso di carenza nutrizionale di vitamina B12, carenza di acido
folico e in caso di resezione gastrica,
occorre ricercare e trattare di conseguenza la carenza di acido folico
e ferro. Prima di iniziare la terapia, la
diagnosi deve essere confermata.
Posologia/Impiego
Adulti
L'iniezione viene effettuata per via intramuscolare. Un'iniezione
endovenosa lenta è possibile, ma non è
raccomandata.
Nei casi acuti, 1000 µg 2-3 volte alla settimana.
Per una terapia a lungo termine per il trattamento d