Vitaros 330 µg/100 mg Creme

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

alprostadilum

Prieinama:

Ferring AG

ATC kodas:

G04BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

alprostadilum

Vaisto forma:

Creme

Sudėtis:

alprostadilum 0.3 mg, ethanolum anhydricum 5 mg, dodecylis 2-(N,N-dimethylamino)propionatis hydrochloridum, ethylis lauras, guari gummi, natrii hydroxidum ad pH, acidum phosphoricum concentratum ad pH, kalii dihydrogenophosphas ad pH, aqua purificata q.s. ad unguentum pro 100 mg.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Erektile Dysfunktion

Leidimo data:

2016-03-30

Pakuotės lapelis

PATIENTENINFORMATION
Vitaros 220 Mikrogramm / Vitaros 330 Mikrogramm
Was ist Vitaros und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Vitaros, besteht aus einem Einwegspender namens AccuDose®. Dieser
enthält als Einzeldosis 100
mg Creme mit entweder 220 Mikrogramm oder 330 Mikrogramm Alprostadil.
Vitaros wird auf
Verschreibung des Arztes resp. der Ärztin verwendet und zur
Behandlung erektiler Dysfunktionen
(ED) eingesetzt. ED bezeichnet das Unvermögen, eine Erektion zu
erlangen bzw. für die Dauer eines
Geschlechtsaktes aufrechtzuerhalten. Vitaros wird 5 bis 30 Minuten vor
dem beabsichtigten
Geschlechtsverkehr auf die Penisspitze aufgebracht (zu Details siehe
„Wie verwenden Sie Vitaros“,
Abschnitt „Anwendungshinweise“).
Was sollte dazu beachtet werden ?
Das Arzneimittel darf maximal einmal alle 24 Stunden angewendet
werden.
Die Wirkung setzt innerhalb von 5 bis 30 Minuten nach der Anwendung
ein. Die Wirkungsdauer
beträgt ungefähr 1 bis 2 Stunden. Die tatsächliche Dauer ist jedoch
von Patient zu Patient
unterschiedlich.
Die Sicherheit bei der Verwendung von Vitaros in Verbindung mit
anderen Medikamenten kann in
Einzelfällen noch unerforscht sein. Falls Sie andere Medikamente
verwenden, sollten Sie dies mit
Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen, bevor Sie Vitaros verwenden.
Wann darf Vitaros nicht angewendet werden?
Vitaros darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie einen nicht normal geformten Penis haben,
- wenn Sie an einer Krankheit leiden, bei der Dauererektionen
auftreten können: z.B.
Sichelzellenanämie, stark erhöhter Anzahl von Blutplättchen oder
roter Blutkörperchen,
Knochenmarkstumor (multiplem Myelom) oder Leukämie, bei Veranlagung
zu Thrombose oder
wenn Sie an zu hoher Zähigkeit des Blutes leiden,
- bei Entzündung der Harnröhre oder Eichel,
- wenn Sie gleichzeitig so genannte PDE5-Inhibitoren, wie Viagra,
anwenden,
- wenn Ihnen von Geschlechtsverkehr abgeraten wurde,
- wenn Sie an plötzlichem Blutdruckabfall leiden oder bereits einen
Herzinfarkt erli

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Vitaros 220 Mikrogramm / Vitaros 330 Mikrogramm
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alprostadilum
Hilfsstoffe: Excipiens ad unguentum
Enthält 2.5% 2-Dimethylaminopropionsäure-dodecylester-hydrochlorid
(DDAIP) als Hilfsstoff zur
Verbesserung der Hautpenetration
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
220 Mikrogramm Alprostadil in 100 mg Creme bzw.
330 Mikrogramm Alprostadil in 100 mg Creme.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der erektilen Dysfunktion beim Mann.
Dosierung/Anwendung
Vitaros wird auf die Penisspitze aufgebracht.
Vitaros ist nach Bedarf für das Erreichen einer Erektion anzuwenden.
Die Initialdosis sollte 330 Mikrogramm betragen. Bei unzureichender
(lokaler oder systemischer)
Verträglichkeit kann die Dosis auf 220 Mikrogramm reduziert werden
(siehe auch
„Eigenschaften/Wirkungen“).
Das Arzneimittel darf maximal einmal alle 24 Stunden angewendet
werden.
Die Wirkung setzt innerhalb von 5 bis 30 Minuten nach der Anwendung
ein. Die Wirkungsdauer
beträgt ungefähr 1 bis 2 Stunden. Die tatsächliche Dauer ist jedoch
von Patient zu Patient
unterschiedlich.
Art der Anwendung
Jeder Patient muss zu Therapiebeginn von einer medizinischen
Fachperson in der korrekten
Anwendung unterwiesen werden.
Vitaros wird 5 bis 30 Minuten vor dem beabsichtigten
Geschlechtsverkehr auf den Meatus der Glans
penis aufgetragen (zu Details siehe „Sonstige Hinweise“, Abschnitt
„Hinweise für die
Handhabung“).
Jeder Vitaros AccuDose Dispenser ist zur einmaligen Verwendung
bestimmt und muss nach der
Anwendung ordnungsgemäss entsorgt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist
nicht erforderlich. Es ist jedoch
zu beachten, dass ältere (insbesondere multimorbide) Patienten
vermehrt zu Hypotonien neigen
können.
Pädiatrie: Vitaros ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder
Jugendlichen unter 18 Jahren indiziert.
Eingeschränkte Nierenfunktion: Vitaros wurde bei Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht untersucht.
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