Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol-Trockenkonzentrat
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
Colecalciferol Dry Concentrate
Tablette
Colecalciferol-Trockenkonzentrat 10.mg
PZN :04897754 EAN : 4053888870087 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04897760 EAN : 4150048977607 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
VITAMIN D3 HEVERT ZULASSUNGS-NR. TABLETTEN 6899064.00.00 WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN! VITAMIN D3 HEVERT Tabletten Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D3) Vitamin D-Präparat mit 1.000 I.E. ANWENDUNGSGEBIETE • Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm). • Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes). • Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter). • Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Vitamin D3 Hevert nicht einnehmen? _ Vitamin D3 Hevert darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegenüber Colecalciferol (Vitamin D3), Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. - wenn Sie unter Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) leiden. - wenn Sie Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben. wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (zu hohe Vitamin D-Konzentration im Blut) diagnostiziert wurde. - wenn Sie Nierensteine haben. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Vitamin D3 Hevert nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin D3 Hevert ist erforderlich, - wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen. - wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung (Benzothiadiazin-Derivate) behandelt werden. - wenn Ihre Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt ist, da in diesem Fall das Risiko einer Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) besteht. - falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche das Bindegewebe in Lunge, Haut und Gelenken angreift Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION VITAMIN D3 HEVERT Stand: Juni 2019 1/3 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin D3 Hevert 25 Mikrogramm, Tabletten Colecalciferol (Vitamin D3) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG 1 Tablette enthält 25 Mikrogramm Colecalciferol (entspre- chend 1000 IE Vitamin D3) als Trocken- konzentrat Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Enthält u.a. Sucrose und Sojaöl. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptions- störung. Zur unterstützenden Behandlung der Os- teoporose. Zur Vorbeugung gegen Rachitis. Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Früh- geborenen. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Folgende Dosierung wird empfohlen: Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptions- störungen täglich ½ Tablette Vitamin D3 Hevert (entsprechend 12,5 Mikrogramm oder 500 IE). Zur unterstützenden Behandlung der Os- teoporose täglich 1 Tablette Vitamin D3 Hevert (entsprechend 25 Mikrogramm o- der 1000 IE) (siehe auch 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Zur Vorbeugung gegen Rachitis täglich ½ Tablette Vitamin D3 Hevert (entspre- chend 12,5 Mikrogramm oder 500 IE) (siehe auch 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwen- dung). Die Dosierung ist vom behandeln- den Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen mit einem Geburtsge- wicht von > 1500 g täglich ½ Tablette Vi- tamin D3 Hevert (entsprechend 12,5 Mikrogramm oder 500 IE), bei Frühgebo- renen mit einem Geburtsgewicht von 700 g bis 1500 g täglich 1 Tablette Vitamin D3 Hevert (entsprechend 25 Mikrogramm oder 1000 IE) empfohlen (siehe auch 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- maßnahmen für die Anwendung). Während e Perskaitykite visą dokumentą