VITAFRESC
Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakuotės lapelis
(PIL)
02-05-2010
Prekės savybės
(SPC)
02-05-2010
Veiklioji medžiaga:
PANAX GINSENG EXTO
Prieinama:
Smaller, S.A.
ATC kodas:
A13A
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
PANAX GINSENG EXTO
Sudėtis:
Excipientes:
Gydymo sritis:
TÓNICOS - TÓNICOS - TÓNICOS
Produkto santrauka:
VITAFRESC 100mg 30 COMPRIMIDOS Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización - VITAFRESC 100mg 60 COMPRIMIDOS Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizacija statusas:
Autorizado 07/02/2001 / Revocado 03/05/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
VITAFRESC
EXTRACTO DE PANAX GINSENG_ _C. A. MEYER
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es VITAFRESC
y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar VITAFRESC
.
3. Cómo tomar VITAFRESC
.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de VITAFRESC
.
VITAFRESC
, 100 MG. COMPRIMIDOS.
Extracto de Raíz de _Panax ginseng_, obtenido con etanol 70%
v/v, Cada comprimido contiene 100 mg de
extracto.
El principio activo es el Extracto seco de raíz de Panax ginseng, obtenido con etanol 70% v/v,
estandarizado en un contenido de ginsenósidos de 5-7 % y con
una relación droga/extracto 5:1 p/p.
Cada comprimido contiene 100 mg de Extracto.
Los demás componentes son excipientes:
Hidrógeno fosfato cálcico dihidratado, Celulosa microcristalina,
Almidón glicolato sódico (procedente de patata y por
tanto exento de gluten), Estearato magnésico, Sílice
coloidal anhidra y maltodextrinas.
TITULAR:
Laboratorios SMALLER, S.A.
De ASAC PHARMA
C/ Azcona, 25.
2802
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1. Ficha técnica.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VITAFRESC
®
100 mg. Comprimidos
Extracto de _Panax ginseng _C. A. Meyer
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido:
Extracto seco estandarizado de raíz de _Panax ginseng _C.A. Meyer,
obtenido con etanol
70% v/v (Ratio de la droga (5 : 1) p/p), con un
contenido de 5-7 mg de ginsenósidos,
calculados como ginsenósidos Rg1..................................100
mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del cansancio, agotamiento y decaimiento
pasajeros.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral:
Adultos: 2 comprimidos diarios con el desayuno, o bien uno con
el desayuno y otro con
la comida.
La dosis diaria puede incrementarse hasta 4 comprimidos
durante el periodo inicial del
tratamiento.
Los comprimidos deben administrarse enteros sin masticar, con agua u
otro líquido
El comienzo y la intensidad del efecto terapéutico puede
variar individualmente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad o alergia conocida a alguno de los componentes
de esta especialidad.
Hipertensión.
Estados de ansiedad o excitabilidad.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se ha observado una ligera disminución de los niveles de
glucosa en sangre tras la
administración de Panax ginseng.
No sobrepasar la dosis recomendada.
No se utilizará durante más de 8 semanas.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS
FORMAS DE INTERACCIÓN
Pacientes con Parkinson tratados con levodopa
Fenelzina: se ha sugerido una posible potenciación de la toxic
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