VITACON

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fitomenadionas

Prieinama:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ATC kodas:

B02BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Phytomenadione

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Phytomenadione

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1999-06-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VITACON 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Fitomenadionas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vitacon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vitacon
3.
Kaip vartoti Vitacon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vitacon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VITACON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vitacon sudėtyje yra fitomenadiono (vitamino K
1
), būtino kraujo krešėjimo faktorių susidarymui
žmogaus organizme. Šiuo vaistu kartu su kitais preparatais gali
būti gydomas kraujavimas, kurį sukėlė
kumarino grupės kraujo krešėjimą slopinančių vaistų
perdozavimas. Kai kada gydytojas gali
rekomenduoti vartoti šio vaisto vyresniems kaip 2 metų vaikams,
sergantiems vitamino K
1
pasisavinimą iš virškinimo trakto sutrikdančiomis ligomis
(lėtiniu viduriavimu, cistine fibroze, tulžies
latakų obstrukcija, kepenų uždegimu ar celiakija), bei vaikams,
kurių kepenų funkcija sutrikusi arba
kurie blogai maitinasi ir buvo gydomi antibiotikais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VITACON
VITACON VARTOTI NEGALIMA:

yra alergija fitomenadionui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje), ypač kremoforui EL.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaisto sudėtyje yra makrogolglicerolio ricinoleato (Cremofor EL), t.
y. medžiagos, kuri gali sukelti,
ypač jei jos suleidžiama į veną per greitai, alerginę reakcij�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VITACON 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 10 mg fitomenadiono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml tirpalo yra 70
mg makrogolglicerolio ricinoleato,
9 mg benzilo alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, geltonos
spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dėl vitamino K
1
trūkumo arba kumarinų tipo antikoaguliantų perdozavimo sukelto
kraujavimo
gydymas arba numatomo kraujavimo profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS
_Priešnuodis antitrombozinių preparatų perdozavimo atveju_
Gydant fitomenadionu (vitaminu K
1
), visada kartu būtina perpilti kraujo arba skirti vartoti
krešėjimo
faktorių koncentrato. Būtina nutraukti antitrombozinių vaistų
vartojimą ir infuzuoti vitamino K
1
(prieš
tai tirpalą reikia atskiesti, žr. poskyrį “Infuzinio Vitacon
tirpalo ruošimas” bei 6.6 skyrių) arba lėtai
suleisti 10-20 mg dozę. Po Vitacon pavartojimo praėjus trims
valandoms, būtina patikrinti
protrombino laiką, ir jei jis išlieka pailgėjęs, reikia
pakartotinai suleisti Vitacon dozę. Į veną leidžiamo
vitamino K
1
paros dozė negali būti didesnė kaip 40 mg. Krešėjimo parametrus
rekomenduojama tirti
kartą per parą tol, kol jie susinormalins. Sunkiais atvejais
krešėjimo parametrus rekomenduojama tirti
dažniau, ir jei pagerėjimo iš karto neatsiranda, būtina perpilti
kraują arba skirti vartoti krešėjimo
faktorių koncentrato.
Senyviems pacientams
Senyviems ligoniams gali pasireikšti stipresnis vitamino K
1
(fitomenadiono) poveikis. Tokiems
pacientams būtina skirti vartoti mažiausią veiksmingą Vitacon
dozę.
VAIKŲ POPULIACIJA
Vitacon nerekomenduojama vartoti neišnešiotiems naujagimiams,
kūdikiams bai jaunesniems