VITA K

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

FITOMENADIONA

Prieinama:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC kodas:

VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FITOMENADIONA

Gydymo sritis:

VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Produkto santrauka:

10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML - 1049712110011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1049712110028 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1049712110036 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2002-03-18

Pakuotės lapelis

VITA K
(fitomenadiona)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução injetável
10 mg/mL
VITA K
fitomenadiona
SOLUÇÃO INJETÁVEL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 10 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
fitomenadiona
........................................................................................
10 mg
Veículo: solutol, glicose, álcool benzílico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VITA K é indicado para:
- o tratamento e prevenção de problemas de coagulação envolvendo
formação insuficiente de fatores de
coagulação, quando causado por deficiência de vitamina K ou de
atividade diminuída da vitamina K.
- deficiência de protrombina (proteína importante para coagulação)
induzida por medicamentos/substâncias
(cumarina ou derivados da indanediona);
- profilaxia (prevenção) e terapia de doenças hemorrágicas
(sangramento) em recém-nascidos;
- hipoprotrombinemia (baixas quantidades de protrombina) devido à
terapia antibacteriana (contra bactérias);
- hipoprotrombinemia secundária por fatores limitantes da absorção
ou da síntese de vitamina K, por exemplo:
icterícia obstrutiva (estado no qual a pele se encontra amarelada
devido a uma grande quantidade de pigmentos
biliares no sangue), fístula biliar (aparecimento de bile no
intestino), caquexia (estado caracterizado por perda de
peso, astenia e incapacidade de desempenhar atividades mínimas),
colite ulcerativa (inflamação da porção
terminal
do
intestino
grosso),
doença
celíaca
(intolerância
ao
glúten),
ressecação
intestinal
(constipação
intestinal), fibrose cística do pâncreas (distúrbio nas secreções
de algumas glândulas produtoras de muco –
exócrinas) e enterite regional (doença inflamatória do trato
gastrintestinal);
- hipoprotrombinemia induzida por outra droga (por exemplo: ácidos
salicílico

Prekės savybės

VITA K
(fitomenadiona)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução injetável
10 mg/mL
VITA K
fitomenadiona
SOLUÇÃO INJETÁVEL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 10 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
fitomenadiona
...................................................................................................................
10 mg
Veículo: solutol, glicose, álcool benzílico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
VITA K (fitomenadiona) é indicado nos distúrbios de coagulação
causados por falha na formação dos fatores II, VII, IX e X
provocada pela deficiência da vitamina K ou quando há interferência
na atividade dessa vitamina. Na deficiência de protrombina
induzida por cumarina ou derivados da indanediona. Como tratamento
profilático e terapias de doenças hemorrágicas em recém-
nascidos. Além de hipoprotrombinemia devido a terapia antibacteriana;
hipoprotrombinemia secundária por fatores limitantes da
absorção ou da síntese de vitamina K, por exemplo: icterícia
obstrutiva, fístula biliar, caquexia, colite ulcerativa, doença
celíaca,
ressecação intestinal, fibrose cística do pâncreas e enterite
regional; e hipoprotrombinemia induzida por outra droga, demonstrando
que o resultado é devido a interferência com o metabolismo da
vitamina K (por exemplo: salicilatos).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A administração de vitamina K a recém-nascidos normais impede o
declínio na concentração dos fatores da coagulação que ocorre
nos primeiros dias após o nascimento; entretanto não eleva essas
concentrações para os níveis do adulto. Em geral, os prematuros
apresentam uma resposta menor à administração de vitamina K. Nos
lactentes com doença hemorrágica do recém-nascido, a
administração de vitamina K eleva a concentração desses fatores de
coagulação para nívei