VistaPrep

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Makrogolis 3350/Natrio chloridas/Natrio-vandenilio karbonatas/Kalio chloridas

Prieinama:

Tillotts Pharma AB

ATC kodas:

A06AD65

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Macrogol 3350/Sodium chloride/Sodium hydrogen carbonate/Potassium chloride

Dozė:

105 g/2,8 g/1,43 g/0,37 g

Vaisto forma:

milteliai geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Macrogol, combinations

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2015-12-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VISTAPREP MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
Makrogolis 3350, natrio chloridas, natrio-vandenilio karbonatas ir
kalio chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra VistaPrep ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant VistaPrep
3.
Kaip vartoti VistaPrep
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti VistaPrep
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VISTAPREP IR KAM JIS VARTOJAMAS
VistaPrep yra balti milteliai, iš kurių paruošiamas vidurius
laisvinantis geriamasis tirpalas.
VistaPrep vartojamas žarnyno valymui, siekiant paruošti žarnyną
tyrimui (kolonoskopijai) 18 metų ir
vyresniems suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VISTAPREP
VISTAPREP VARTOTI NEGALIMA:
- jeigu yra alergija makrogoliui 3350, natrio chloridui,
natrio-vandenilio bikarbonatui, kalio
chloridui, sacharino natrio druskai, apelsinų aromatinei medžiagai,
citrinų ir žaliųjų citrinų aromatinei medžiagai ir bevandeniui
koloidiniui silicio dioksidui arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
- jeigu Jums yra žarnyno nepraeinamumas ar įtariamas žarnyno
nepraeinamumas, virškinimo
trakto užsikimšimas arba prakiurimas, ar virškinimo trakto
prakiurimo rizika;
- jeigu turite skrandžio ištuštinimo sutrikimų ar yra sunkus
uždegiminis kolitas (žarnyno
uždegimas) arba dėl to išsivysčiusi toksinė didelė gaubtinė
žarna (_megacolon_);
- jeigu Jums yra sutrikęs rijimo ar vėmimo reflek

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VistaPrep milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Makrogolio 3350
105 g
Natrio chlorido
2,8 g
Natrio-vandenilio karbonato
1,43 g
Kalio chlorido
0,37 g
Elektrolitų jonų kiekis, kai iš paketėlio turinio paruošiama 1000
ml tirpalo, yra toks:
Natrio
65 mmol/l
Chloridų
53 mmol/l
Vandenilio karbonato
17 mmol/l
Kalio
5 mmol/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
VistaPrep skirtas žarnyno išvalymui prieš atliekant kolonoskopiją.
VistaPrep skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Žarnynui pilnai išvalyti reikia išgerti nuo 3 litrų, bet ne
daugiau kaip 4 litrus VistaPrep tirpalo. Vienas
paketėlis atitinka 1 litrą tirpalo.
_Vaikų populiacija _
VistaPrep negalima vartoti vaikams, nes jo saugumas vaikams dar
neištirtas.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tirpalas yra geriamas padalytomis dozėmis po 200 – 300 ml kas 10
minučių kol iš žarnyno
pasišalinantis skystis taps skaidrus arba kol bus išgerta
daugiausiai 4 litrai tirpalo.
Tirpalą reikia išgerti per maždaug 4 valandų laikotarpį,
paprastai tyrimo dieną. Taip pat visą reikalingą
kiekį galima išgerti iš vakaro prieš tyrimą arba dalį jo galima
išgerti iš vakaro prieš tyrimą, o likusią
dalį ryte, tyrimo dieną.
2 – 3 valandas prieš vartojant VistaPrep ir iki tyrimo pabaigos
pacientui negalima valgyti kieto maisto.
2
Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį
preparatą
Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama
6.6 skyriuje. Kitos vartojimo
instrukcijos pateikiamos 6.2 skyriuje.
4.3 KONTRAINDIKACIJOS
Žarnų nepraeinamumas arba įtariamas žarnų nepraeinamumas
_(ileus)_, virškinimo trakto obstrukcija
arba perforacija, virš