VISIPAQUE

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Jodiksanolis

Prieinama:

Adeofarma, UAB

ATC kodas:

V08AB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Jodiksanolis

Dozė:

652 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į arteriją

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Iodixanol

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-12-09

Prekės savybės

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VISIPAQUE 652 mg/ml injekcinis tirpalas
Jodiksanolis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 652 mg jodiksanolio (atitinka 320 mg
jodo).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos:
Trometamolis
Natrio chloridas
Kalcio chloridas dihidratas
Natrio-kalcio edetatas
Vandenilio chlorido rūgštis, koncentruota
Injekcinis vanduo
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
320 mg I/ml
10 x 50 ml
10 x 100 ml
10 x 200 ml
6 x 500 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
50 ml, 100 ml, 200 ml ir 500 ml
Leisti į veną, į arteriją
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
1
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Rentgenokontrastinis preparatas
500 ml
Talpyklė turi būti naudojama tik su tokiam tūriui pritaikytais
automatiniais injektoriais arba
pompomis.
Talpyklę pradurti tik vieną kartą.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje, kad vaistas
būtų apsaugotas nuo šviesos.
Galima laikyti 37 °C temperatūroje iki 1 mėnesio prieš vartojimą.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartoto tirpalo likutį sunaikinti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma"
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
(50 ml), N10 - LT/L/19/1143/001
(100 ml), N10 - LT/L/19/1143/002
(200 ml), N10 - LT/L/19/1143/003
(500 ml), N6 - LT/L/19/1143/004
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
2
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18