Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Iodixanol 652 mg/ml
GE Healthcare BV-SRL
V08AB09
Iodixanol
320 mg I/ml
Solution injectable
Iodixanol 652 mg/ml
Voie intra-artérielle; Voie intracaverneuse; Voie intrathécale; Voie intraveineuse; Voie orale; Voie rectale
Iodixanol
CTI code: 277067-02 - Taille de l'emballage: 6 x 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277067-03 - Taille de l'emballage: 10 x 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277067-01 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2274462 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-11-07
Visipaque PIL fr Sept 2023 1/6 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT VISIPAQUE 270 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE VISIPAQUE 320 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE Iodixanol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Visipaque et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Visipaque 3. Comment prendre Visipaque 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Visipaque 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE VISIPAQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Ce médicament est utilisé uniquement pour pouvoir faire un diagnostic d'une maladie. Visipaque est un « produit de contraste ». Il est administré avant la réalisation d’une radiographie afin de rendre l'image plus claire. Chez l’adulte, ce médicament peut être administré avant ou pendant un examen de la tête ou du corps par « tomodensitométrie » (aussi appelée CT-scan). Ce type d'examen utilise des rayons X. _Utilisation de ce produit chez l’adulte :_ • Visipaque peut être utilisé pour des radiographies des voies urinaires, de la colonne vertébrale ou des vaisseaux sanguins, en ce compris les vaisseaux sanguins du cœur et du cerveau. • Visipaque peut également être utilisé pour examiner l'œsophage, l'estomac et les intestins, les articulations, l'utérus ou les ovaires. Perskaitykite visą dokumentą
Visipaque RCP Sept 2023 1/14 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Visipaque 270 mg I/ml solution injectable Visipaque 320 mg I/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Visipaque 270 mg I/ml solution injectable contient 550 mg d’iodixanol, correspondant à 270 mg d'iode par ml. Visipaque 320 mg I/ml solution injectable contient 652 mg d’iodixanol, correspondant à 320 mg d'iode par ml. Excipients à effet notoire : 270 mg I/ml : ce médicament continent 0,76 mg (0,03 mmol) de sodium par ml. Les patients qui doivent faire attention à leur consommation de sel doivent en tenir compte. 320 mg I/ml : ce médicament continent 0,45 mg (0,02 mmol) de sodium par ml. Les patients qui doivent faire attention à leur consommation de sel doivent en tenir compte. Voir rubrique 4.4. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Iodixanol est un produit de contraste pour rayons X, non-ionique, dimère, hexa-iodé et hydrosoluble. Les solutions aqueuses pures d'iodixanol - quelle que soit leur concentration - ont une osmolalité inférieure à celle du sang et à celle des produits de contraste non ioniques monomères de concentration similaire. Visipaque est rendu isotonique par rapport aux fluides corporels par addition d'électrolytes. Toutes les formes sont isotoniques avec une osmolalité de 290 mOsm/kg H 2 O à 37 C. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour injection. Solution limpide, incolore à jaune pâle, prêt à l'emploi. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est uniquement à usage diagnostique. Produit de contraste pour rayons X chez l’adulte, utilisé en - angiocardiographie - angiographie cérébrale (classique) - artériographie périphérique (classique) - angiographie abdominale (angiographie numérique avec soustraction i.a. [ANS i.a.]) - urographie - phlébographie - produit de contraste pour TDM - myélographie lombaire, thoracique et cervicale - examens gastro-intestinaux - arthrographie et hyst Perskaitykite visą dokumentą