VISIOLATAN 50MCG/ML EYE DROPS, SOLUTION

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

LATANOPROST

Prieinama:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED (0000011952) 3013 LAKE DRIVE, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, D24 PPT3

ATC kodas:

S01EE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PROSTAGLANDIN ANALOGUES

Dozė:

50MCG/ML

Vaisto forma:

EYE DROPS, SOLUTION

Sudėtis:

LATANOPROST (8000001603) 50UG

Vartojimo būdas:

OCULAR USE

Recepto tipas:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2754/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 BOTTLE X 2.5ML () 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VISIOLATAN 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
λατανοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας, τον θεράποντα γιατρό
του παιδιού σας ή
τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια σε εσάς ή το παιδί σας,
ενημερώστε τον
γιατρό, τον θεράποντα γιατρό του
παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Visiolatan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Visiol

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Visiolatan 50 μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα mL οφθαλμικού διαλύματος περιέχει
50 μικρογραμμάρια λατανοπρόστη.
Μία σταγόνα περιέχει περίπου 1,5
μικρογραμμάρια λατανοπρόστη.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 25
mg40-υδροξυστεατικός εστέρας
µακρογλυκερόλης (βλέπε
παράγραφο 4.4.)
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 6,79 mg
φωσφορικά.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα,
ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
pH: 5,5-6,5
Ωσμωτικότητα: 260 mOsm/Kg ± 10%
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης (ΕΟΠ) σε ενήλικες
(περιλαμβανομένων των
ηλικιωμένων) ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική
υπερτονία.
Μείωση της αυξημένης (ΕΟΠ) σε
παιδιατρικούς ασθενείς με ΕΟΠ και
παιδιατρικό γλαύκωμα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και
ηλικιωμένων ατόμων)_
Η συνιστώμενη θεραπεία είναι μία
οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβ