Visc-Ophtal Augengel

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Carbomer

Prieinama:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung

ATC kodas:

S01XA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Carbomer

Vaisto forma:

Augengel

Sudėtis:

Carbomer 2.mg

Autorizacija statusas:

gültig

Pakuotės lapelis

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
VISC-OPHTAL
®
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinischen Fachpersonals an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Visc-Ophtal
®
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und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Visc-Ophtal
®
beachten?
3
_. _
Wie ist Visc-Ophtal
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Visc-Ophtal
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1. WAS IST VISC-OPHTAL
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Visc-Ophtal
®
ist ein Tränenersatzmittel.
Es wird angewendet als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter
Tränenproduktion sowie
zur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.
_ _
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2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VISC-OPHTAL
® BEACHTEN?
VISC-OPHTAL
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
_ _
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor
Sie Visc-Ophtal
®
anwenden.
Das in Visc-Ophtal
®
enthaltene Konservierung

Prekės savybės

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Visc-Ophtal
®
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augengel enthält:
Wirkstoff: 2mg Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s).
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augengel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 3- bis 5-mal täglich
oder häufiger
und ca. 30 Min vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack
eintropfen.
Visc-Ophtal
®
ist zur Dauertherapie geeignet. Bei der Behandlung der
Keratoconjunctivitis
sicca, die in der Regel als Langzeit- und Dauertherapie erfolgt,
sollte ein Augenarzt
konsultiert werden.
_Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Visc-Ophtal
®
in der für Erwachsene empfohlenen
Dosierung wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings
gibt es dazu keine
Daten aus klinischen Studien.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Um Kontaminationen von Tropferspitze und Augengel zu vermeiden,
dürfen weder das
Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der
Tropferspitze in
Berührung kommen.
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4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das in Visc-Ophtal
®
enthaltene Konservierungsmittel Cetrimid kann insbesondere bei
häufigerer und längerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen,
Rötungen,
Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen.
Für die
Langzeitbehandlung des Trockenen Auges sollten daher Präparate ohne
Konservierungsmittel
bevorzugt werden.
Kontaktlinsen soll