VIRTENIX 245 MG FILM KAPLI TABLET ,30 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

tenofovir disoproksil fumarat

Prieinama:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodas:

J05AF07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tenofovir fumarate disoproksil

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

ile disoproxil

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

                      1/10 

KULLANMA TALİMATI 

VİRTENİX
®
 245 MG FILM TABLET  
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE: _Tenofovir disoproksil fumarat (245 mg tenofovir
disoproksile eşdeğer) içerir._ _
_YARDIMCI  MADDELER:  _Kroskarmelloz  sodyum,  mikrokristalin  selüloz,  laktoz  monohidrat, 
prejelatinize  nişasta,  kolloidal  silikon  dioksit,  talk,  magnezyum  stearat,  hipromelloz,  titanyum 
dioksit (E171), triasetin, FD&C Blue #2/indigo
carmine aluminum lake  

BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_  kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK    _
_  VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1 .  VİRTENİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VİRTENİX 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VİRTENİX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VİRTENİX 'IN SAKLANMASI  _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _

1.     VİRTENİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

VİRTENİX 245 mg film  tablet;  açık  mavi renkli, badem  şeklinde, bikonveks film  kaplı tablettir. 
VİRTENİX 245 mg film tablet, 30 ve 90 tablet
içeren ambalajlarda tedarik edilmektedir. 

VİRTENİX 245 mg tablet, bir he

Prekės savybės

1 / 33 

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

VİRTENİX
®
 245 mg film tablet 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her  bir  film  tablet;  245  mg  tenofovir  disoproksile  eşdeğer  300  mg  tenofovir  disoproksil  fumarat

içerir. 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Kroskarmelloz sodyum  
30.00 mg  
Laktoz monohidrat 

163.00 mg 

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1' e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 

Film tablet 
Açık mavi renkli, badem şeklinde, bikonveks film kaplı
tablettir. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Hepatit B enfeksiyonu: 

VİRTENİX, yetişkinlerde 
• 
aktif  viral  replikasyon  kanıtı  ve  serum  alanin  aminotransferaz  (ALT)  düzeylerinde  yükselme 
veya histolojik olarak aktif hastalıkla birlikte kompanse karaciğer
hastalığı olan, 
• 
Lamivudine dirençli hepatit B virüsü bulgusu 
• 
dekompanse karaciğer hastalığı olan 
kronik hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde endikedir. 
Bu  endikasyon, kompanse karaciğer fonksiyonuna sahip  HBeAg pozitif  ve HBeAg negatif kronik 
hepatit B'si ve dekompanse karaciğer fonksiyonlu kronik hepatit B'si bulunan.nükleozid almamış ve 
nükleozid  deneyimine  sahip  yetişkin  hastalardaki  histolojik,  virolojik,  biyokimyasal  ve  serolojik 
cevaplara dayanmaktadır. 

VİRTENİX,  12  ila  <  18  yaşlarındaki  adolesanlarda  kronik  hepatit  B  enfeksiyonunun  tedavisinde 
endikedir. 

HIV-1 enfeksiyonu: 
VİRTENİX,  HIV-1  ile  enfekte  olmuş  18  yaşın  üzerindeki  yetişkinlerin  tedavisinde  diğer 
antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. 

VİRTENİX'in faydasının gösteriminde, viral yükü yüksek (> 100,000 kopya/ml) hastalar dahil, daha 
önce tedavi görme