Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ganciclovir
Laboratoires Théa S.A.S.
Ganciclovir
Augengel
Ganciclovir 1.5mg
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VIRGAN 1,5 MG/ML AUGENGEL WIRKSTOFF: GANCICLOVIR _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET : 1. Was ist VIRGAN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von VIRGAN beachten? 3. Wie ist VIRGAN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VIRGAN aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VIRGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VIRGAN sind Augentropfen, die die antivirale Substanz Ganciclovir enthalten. VIRGAN wird angewendet zur Behandlung von bestimmten oberflächlichen und viralen Augenentzündungen (Augenhornhaut). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIRGAN BEACHTEN? VIRGAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ganciclovir, oder einen der sonstigen Bestandteile von VIRGAN sind. - während der Schwangerschaft und Stillzeit, sofern Ihr Arzt nicht anderweitig entscheidet. - bei geschlechtsreifen Männern und Frauen im gebährfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden. Darüber hinaus werden Männer, die mit VIRGAN behandelt werden, angewiesen, noch 3 Monate nach Beendigung der Behandlung Emfängnisverhütungsmittel (z.B. Kondome) zu verwenden. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON VIRGAN IST ERFORDERLICH - Aufgrund fehlender spezifischer Studien wird die Anwe Perskaitykite visą dokumentą
1 spcdeff ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 spcdeff 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VIRGAN 1,5 mg/g Augengel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 1,5 mg Ganciclovir Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid (75 µg/g) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augengel Farbloses opalisierendes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der akuten, oberflächlichen Herpessimplex-Keratitis (siehe Abschnitt 4.4) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG 5mal täglich 1 Tropfen bis zur vollständigen Reepithelisierung der Cornea und anschließend 3mal täglich 1 Tropfen über 7 Tage. Die Behandlung dauert im Allgemeinen nicht länger als 21 Tage. _Anwendung bei Kindern _ Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine spezifischen Studien durchgeführt wurden. ART DER ANWENDUNG Zum Einbringen in den unteren Bindehautsack des betroffenen Auges. Die Tube zwischen den Anwendungen auf den mitgelieferten Sockel stellen, so dass die Spitze nach unten zeigt, um eine korrekte Tropfenbildung zu gewährleisten. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber Ganciclovir, Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Dieses Arzneimittel ist nicht angezeigt zur Behandlung von Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen der Retina. Die Wirksamkeit bei anderen viralen Formen der Keratoconjunctivitis ist nicht nachgewiesen. Spezifische klinische Studien mit immungeschwächten Patienten wurden nicht durchgeführt. 3 spcdeff Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Der Kontakt mit weichen Kontaktlin- sen ist zu vermeiden. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Wen Perskaitykite visą dokumentą