VIRGAN 1,5 mg/g Augengel

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Ganciclovir

Prieinama:

Laboratoires Théa S.A.S.

ATC kodas:

S01AD09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ganciclovir

Vaisto forma:

Augengel

Sudėtis:

Ganciclovir 1.5mg

Autorizacija statusas:

gültig

Pakuotės lapelis

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VIRGAN 1,5 MG/ML AUGENGEL
WIRKSTOFF: GANCICLOVIR
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist VIRGAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von VIRGAN beachten?
3.
Wie ist VIRGAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VIRGAN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VIRGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VIRGAN sind Augentropfen, die die antivirale Substanz Ganciclovir
enthalten.
VIRGAN wird angewendet zur Behandlung von bestimmten oberflächlichen
und viralen
Augenentzündungen (Augenhornhaut).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIRGAN BEACHTEN?
VIRGAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ganciclovir, oder
einen der sonstigen
Bestandteile von VIRGAN sind.
-
während der Schwangerschaft und Stillzeit, sofern Ihr Arzt nicht
anderweitig entscheidet.
-
bei geschlechtsreifen Männern und Frauen im gebährfähigen Alter,
die keine Verhütung
anwenden.
Darüber hinaus werden Männer, die mit VIRGAN behandelt werden,
angewiesen, noch 3 Monate
nach Beendigung der Behandlung Emfängnisverhütungsmittel (z.B.
Kondome) zu verwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON VIRGAN IST ERFORDERLICH
-
Aufgrund fehlender spezifischer Studien wird die Anwe

Prekės savybės

1
spcdeff
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
spcdeff
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VIRGAN 1,5 mg/g Augengel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 1,5 mg Ganciclovir
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid (75 µg/g)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augengel
Farbloses opalisierendes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der akuten, oberflächlichen Herpessimplex-Keratitis (siehe
Abschnitt 4.4)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
5mal täglich 1 Tropfen bis zur vollständigen Reepithelisierung der
Cornea und anschließend 3mal
täglich 1 Tropfen über 7 Tage.
Die Behandlung dauert im Allgemeinen nicht länger als 21 Tage.
_Anwendung bei Kindern _
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 18 Jahren
nicht empfohlen, da keine
spezifischen Studien durchgeführt wurden.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einbringen in den unteren Bindehautsack des betroffenen Auges.
Die Tube zwischen den Anwendungen auf den mitgelieferten Sockel
stellen, so dass die Spitze nach
unten zeigt, um eine korrekte Tropfenbildung zu gewährleisten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Ganciclovir, Aciclovir oder einen der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel ist nicht angezeigt zur Behandlung von
Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen der
Retina.
Die Wirksamkeit bei anderen viralen Formen der Keratoconjunctivitis
ist nicht nachgewiesen.
Spezifische klinische Studien mit immungeschwächten Patienten wurden
nicht durchgeführt.
3
spcdeff
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Der Kontakt
mit weichen Kontaktlin-
sen ist zu vermeiden. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu
entfernen und frühestens
15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen. Benzalkoniumchlorid
kann zur Verfärbung
weicher Kontaktlinsen führen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wen