VIPOCEREX 200 mg

Šalis: Ekvadoras

kalba: ispanų

Šaltinis: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Veiklioji medžiaga:

Quetiapina 200.0 mg

Prieinama:

LABORATORIOS BIOGENET SCC ECUADOR

ATC kodas:

N05AH04TAR17101

Vaisto forma:

TABLETA RECUBIERTAS

Sudėtis:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: Quetiapina 200.0 mg equivalente a 230.4 de Quetiapina Fumarato

Vartojimo būdas:

Oral

Vienetai pakuotėje:

CAJA X 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA X 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10 BLISTER

Klasė:

Monofármaco

Recepto tipas:

Bajo receta médica

Pagaminta:

LABORATORIOS BIOGENET SCC

Produkto santrauka:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTAS COLOR BLANCO, REDONDA CON BORDES BISELADOS, BICONVEXA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2022-06-27 15:51:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC - CAMBIO DE TITULAR/ REPRESENTANTE LEGAL: DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC - CAMBIO DE FABRICANTE, EN CASO FUSIÓN (MISMA DIRECCIÓN/DIFERENTE NÚMERO IDENTIFICACIÓN): DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC 2022-10-11 12:13:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED05 POR CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: ESTABL 1: JORGE DROM 9-14 Y AV. GASPAR DE VILLARROEL. ESTABL 2: ACEITUNAS E5162 Y AV. ELOY ALFARO. A: ACEITUNAS E5162 Y AV. ELOY ALFARO. 2017-05-29 15:51:10 -> 1- CAMBIO DE LUGAR DE UBICACIÓN DE PLANTA DE FABRICACIÓN A: ACEITUNAS E5-162 Y AV. ELOY ALFARO 2-CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: STALIN ANDRÉS RECALDE ARMAS 3-MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA A:FOSFATO DIBÁSICO DE CALCIO.... 10 MG, KOLLIDON K30.....18 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA PH 102......180,6 MG, CROSCARMELOSA SÓDICA......24 MG, LACTOSA MONOHIDRATO......113,20 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO........4 MG,*ALCOHOL POTABLE......85 MG, *SE EVAPORA EN EL PROCESO RECUBRIMIENTO OPADRY II BLANCO.......15 MG AGUA PURIFICADA.....64 MG, SE EVAPORA EN EL PROCESO -CORRECCIÓN EN FORMAS DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA 4.- A: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA X 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 BLÍSTER X 6 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO ,MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 1 TABLETA RECUBIERTA + INSERTO, CAJA X 1 BLISTER POR 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2022-10-14 11:32:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO, F.E.: 06/2021, F.V.: 06/2023, LOTE: L20721E, CANTIDAD: 8618; F.E.: 03/2022, F.V.: 03/2024, LOTE: L07622E, CANTIDAD: 5745; F.E.: 08/2022, F.V.: 08/2024, LOTE: L19022E, CANTIDAD: 5745. (SOLICITUD APROBADA 16/06/2022: 16845171202200000064P POR CONCEPTO DE CAMBIO DE TITULAR, SOLICITANTE Y FABRICANTE) 2021-06-07 15:51:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACION POR: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE.; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2015-07-31