Vinblastine Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Vinblastino sulfatas

Prieinama:

Teva Pharma B.V.

ATC kodas:

L01CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vinblastino sulphate

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Vinblastine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-04-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VINBLASTINE TEVA 1 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Vinblastino sulfatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vinblastine Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vinblastine Teva
3.
Kaip vartoti Vinblastine Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vinblastine Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VINBLASTINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vinblastin priklauso citostatikų (vėžį naikinančių medžiagų)
grupei.
Vinblastin užtikrina, kad vėžio ląstelės daugiau negali augti,
todėl jos galiausiai žūva.
VINBLASTINE TEVA VARTOJAMAS, JEI YRA:
-
tam tikros formos limfmazgių vėžys (toks kaip Hodžkino liga ir ne
Hodžkino limfoma);
-
progresavęs sėklidžių vėžys;
-
pasikartojantis ar metastazavęs krūties vėžys (kai kitos gydymo
schemos buvo neveiksmingos);
-
histiocitozė X (Langerhanso ląstelių histiocitozė).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VINBLASTINE TEVA
VINBLASTINE TEVA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu Jums TRŪKSTA BALTŲJŲ KRAUJO LĄSTELIŲ (leukopenija, kuri yra
nesusijusi su liga);
-
jeigu yra NEKONTROLIUOJAMA INFEKCIJA. Prieš pradedant vartoti
vinblastino ją būtina sunaikinti
dezinfekuojančiomis medžiagomis (antiseptikais) ar antibiotikais;
-
jeigu esate alergiškas vinblastino sulfatui, KITIEMS ŽIEMĖS
(_VINCA_) ALKALOIDŲ GRUPĖS
PREPARATAMS (pvz., vinkristinui) ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos iš

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vinblastine Teva 1 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 10 ml flakone yra 10 mg vinblastino sulfato.
1 ml injekcinio tirpalo yra 1 mg vinblastino sulfato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
10 ml flakone yra 90 mg natrio chlorido (tai atitinka 35 mg natrio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Vinblastine Teva 1 mg/ml injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis
arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Tirpalo osmoliariškumas - 286 mOsm/l, pH 3,5 – 5,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vinblastino sulfatu galima gydyti ir vienu, bet paprastai jis
vartojamas kombinuotojo gydymo metu kartu
su kitais citostatiniais vaistiniais preparatais ir (ar) radioterapija
sergant šiomis piktybinėmis ligomis:
-
piktybine ne Hodžkino limfoma;
-
Hodžkino liga;
-
progresavusia sėklidžių karcinoma;
-
recidyvavusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu (jei gydymas pagal
chemoterapijos schemas, kurių
pagrindas yra antraciklinas, buvo nesėkmingas);
-
Langerhanso (_Langerhans_) ląstelių histiocitoze (histiocitoze X).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Šis vaistinis preparatas vartojamas tik į veną. Jį gali injekuoti
tik medikas, turintis darbo su vinblastino _
_sulfatu patirties._
_MIRTINAS, JEI VARTOJAMAS KITU BŪDU. VARTOTI TIK Į VENĄ._
_PREPARATO PER KLAIDĄ SULEIDUS INTRATEKALIAI, ŽR. 4.4 SKYRIŲ. _
Šio vaistinio preparato vartojimo (darbo su preparatu) instrukcijos
pateiktos 6.6 skyriuje.
Prieš kiekvieną vartojimą būtina patikrinti neutrofilų kiekį.
Dozavimas
_PRADINĖ DOZĖ_
2
_Suaugusiems žmonėms_. Gydymą racionalu pradėti vienkartine 0,1
mg/kg kūno svorio (3,7 mg/m
2
kūno
paviršiaus) į veną kartą per savaitę suleidžiama doze, po to
būtina nustatyti leukocitų kiekį, siekiant
išsiaiškinti, ar pacientas jautrus vaistiniam preparatui.
_Vaikų populiacija_
Gydymą racionalu pradėti vie