VIMOVO toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

naprokseen+esomeprasool

Prieinama:

Grunenthal GmbH

ATC kodas:

M01AE52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

naproxen+esomeprazole

Dozė:

500mg+20mg 10TK; 500mg+20mg 180TK; 500mg+20mg 20TK; 500mg+20mg 30TK; 500mg+20mg 100TK

Vaisto forma:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VIMOVO, 500 MG/20 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV TABLETT
naprokseen, esomeprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vimovo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vimovo kasutamist
3.
Kuidas Vimovot kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vimovot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIMOVO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON VIMOVO
Vimovo sisaldab kahte toimeainet: naprokseeni ja esomeprasooli.
Mõlemal toimeainel on oma, teise
toimest erinev toime.
-
Naprokseen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks
põletikuvastasteks
aineteks (MSPVA-d). See vähendab põletikku.
-
Esomeprasool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba
inhibiitoriteks. See
vähendab maos happe eritust.
Esomeprasool aitab vähendada haavandite tekkeriski ning maovaevusi,
mis tekivad patsientidel, kes
peavad võtma MSPVA-sid.
MILLEKS RAVIMIT VIMOVO KASUTATAKSE
Vimovot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste põletikuliste haiguste
korral:
-
osteoartroos,
-
reumatoidartriit,
-
anküloseeriv spondüliit.
Vimovo vähendab valu, turset, punetust ja kuumatunnet (põletik).
Teile määratakse see ravim, kui vajate põletikuvastast ravi
kõrgemas annuses ja teil on risk maohaavandi
või peensoole eesmise osa (kaksteistsõrmiksool) haavandite tekkeks
MSPVA-de kasutamisel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIMOVO KASUTAMIST
VIMOVOT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete naprokseeni suhtes allergiline (ülitundlik);
-
kui olete esomeprasooli või mõne tei

Prekės savybės

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vimovo, 500 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg
naprokseeni ja 20 mg esomeprasooli
(magneesiumtrihüdraadina).
INN.
_Naproxenum, esomeprazolum. _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Vimovo sisaldab 0,02 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,01 mg
propüülparahüdroksübensoaati (vt
lõigud 4.4 ja 6.1).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett, mis sisaldab
enterokattega kaetud (gastroresistentne)
naprokseeni ja õhukese polümeerikattega esomeprasooli.
Ovaalne kaksikkumer kollane tablett mõõduga 18 x 9,5 mm, millel on
musta värviga märgistus „500/20”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Osteoartroosi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi
sümptomaatiline ravi täiskasvanud
patsientidel, kellel on mittesteroidsete põletikuvastaste ainete
(MSPVA) kasutamisega seotud mao- ja/või
kaksteistsõrmikuhaavandite tekkerisk ja kui ravi naprokseeni
väiksema annusega või mõne teise MSPVA-
ga ei ole piisav.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 1 tablett (500 mg/20 mg) kaks korda ööpäevas.
Naprokseeni kõrvaltoimeid saab muuta minimaalseks, kasutades
madalaimat efektiivset annust
võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4). Kui patsienti ei
ole varem ravitud MSPVA-ga, tuleb kaaluda
naprokseeni või mõne teise MSPVA madalamat annust. Selleks
eesmärgiks on saadaval mittefikseeritud
kombinatsioonid. Kui naprokseeni koguannust 1000 mg ööpäevas (500
mg kaks korda ööpäevas) peetakse
mittesobivaks, tuleb kasutada alternatiivset mittefikseeritud
kombinatsioonravi madalamas annuses
naprokseeniga või mõne teise MSPVA-ga .
2
Ravi tuleb jätkata, kuni individuaalsed ravieesmärgid on saavutatud;
regulaarselt jälgida ning toime
puudumisel või seisundi halvenemisel katkestada.
Naprokseeni pikenenud vabanemisaja tõttu gastro