Vilspox

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Vildagliptinas/Metformino hidrochloridas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

A10BD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vildagliptinas/Metformino hydrochloride

Dozė:

50 mg/1000 mg; 50 mg/850 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Metformin and vildagliptin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-07-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VILSPOX 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VILSPOX 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
vildagliptinas / metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
ar slaugytoją diabetologą.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vilspox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vilspox
3.
Kaip vartoti Vilspox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vilspox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VILSPOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vilspox veikliosios medžiagos, vildagliptinas ir metforminas,
priklauso vaistų
grupei, vadinamai
„geriamieji antidiabetiniai vaistai“.
Vilspox vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems
pacientams gydyti. Šis diabeto
tipas yra taip pat vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu
diabetu. Vilspox vartojamas, kai
diabetas nėra tinkamai kontroliuojamas vien dieta ir fiziniais
pratimais, ir (arba) kitais diabetui gydyti
vartojamais vaistais (insulinu arba sulfonilkarbamidu).
2 tipo cukriniu diabetu susergama, jeigu organizmas gamina
nepakankamai insulino arba jeigu
organizme pagamintas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų. Ši
liga taip pat gali atsirasti, jeigu
organizmas gamina per daug gliukagono.
Tiek insulinas, tiek gliukagonas gaminami kasoje. Insulinas padeda
sumažinti cukraus kiekį kraujyje,
ypač po valgio. Gliukagonas skatina cukraus gamybą kepenyse, todėl
didina cukraus kiekį kraujyje.
KAIP VIL

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vilspox 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Vilspox 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vilspox 50
mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir
850 mg metformino hidrochlorido
(atitinkančio 660 mg metformino).
Vilspox 50
mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir
1000 mg metformino hidrochlorido
(atitinkančio 780 mg metformino).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Vilspox 50
mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
Geltona, ovali, nuožulniais kraštais plėvele dengta tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „NVR“,
kitoje – „SEH“.
Ilgis: apytiksliai 20,1 mm
Plotis: apytiksliai 8,0 mm
Vilspox 50
mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
Tamsiai geltona, ovali, nuožulniais kraštais plėvele dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta
„NVR“, kitoje – „FLO“.
Ilgis: apytiksliai 21,1 mm
Plotis: apytiksliai 8,4 mm
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vilspox skirtas, kaip dietos ir fizinių pratimų papildymas, 2 tipo
cukrininiu diabetu sergantiems
suaugusiesiems gydyti, siekiant geriau kontroliuoti glikemiją:
-
pacientams, kuriems glikemija nėra tinkamai kontroliuojama skiriant
vien metformino
hidrochlorido;
-
pacientams, kuriems jau skiriamas gydymas atskirų vildagliptino ir
metformino hidrochlorido
tablečių deriniu;
-
derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais diabetui gydyti,
įskaitant insuliną, kai šių
vaistinių preparatų vartojimas neužtikrina tinkamos glikemijos
kontrolės (žr. 4.4 skyrių
„Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“, 4.5 skyrių
„Sąveika su kitais vaistiniais
preparatais ir kitokia sąveika“ ir 5.1 skyrių „Farmakodinaminės
savybės“.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiem