VILDAGLIPTINA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VILDAGLIPTINA

Prieinama:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kodas:

A10BH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VILDAGLIPTIN

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

VILDAGLIPTINA 50 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Vildagliptina

Produkto santrauka:

VILDAGLIPTINA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101; VILDAGLIPTINA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2021-03-21

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILDAGLIPTINA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Alter
3.
Cómo tomar Vildagliptina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento, vildagliptina, pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
“antidiabéticos orales”.
Vildagliptina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes
tipo 2 cuando la diabetes no puede
controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar
los niveles de azúcar en sangre. Su
médico le recetará vildagliptina solo o en combinación con otros
medicamentos antidiabéticos que ya esté
tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para controlar la
diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de
azúcar en sangre, especialmente después de
las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción
de azúcar por el hígado y hace que
aumenten los niveles de azúcar en sangre.

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina Alter 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 46,10 mg de
lactosa (anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco, redondos, planos, con bordes biselados,
marcados con “L” en una cara y
lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina está indicada como un adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control de la
glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
como
monoterapia
en
pacientes
para
los
que
el
uso
de
metformina
no
es
adecuado
debido
a
contraindicaciones o intolerancia.
-
en
combinación
con
otros
medicamentos
para
el
tratamiento
de
la
diabetes,
cuando
éstos
no
proporcionen un control glucémico adecuado (ver secciones 4.4, 4.5 y
5.1 para conocer los datos
disponibles sobre diferentes combinaciones).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con una
tiazolidinediona, la dosis diaria recomendada de
vildagliptina es de 100 mg, dividida en 50 mg por la mañana y 50 mg
por la noche.
Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis
recomendada de vildagliptina es de 50
mg una vez al día administrada por la mañana. Con este tratamiento
de combinación, la administración de
100 mg de vildagliptina una vez al día no fue más efectiva que la
administración de 50 mg de vildagliptina
una vez al día.
Cuando se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser
necesaria una dosis menor de la sulfonilurea
para reducir el riesgo de hipoglucemia.
No se recomiendan dosis superiores a 100 mg.
Si se omite una dosis de vildagliptina, el paciente deberá tomarla
tan pronto se acuerde. Una dosis doble no
deberá tomarse el mismo día.
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No se dispone de datos de seguridad y e