Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vildagliptinas/Metformino hidrochloridas
SIA ELVIM
A10BD08
Vildagliptinas/Metformino hydrochloride
50 mg/1000 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin and vildagliptin
Registruotas
2022-10-12
1 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VILDAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ELVIM 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VILDAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ELVIM 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS vildagliptinas/metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 3. Kaip vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VILDAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS Veikliosios Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM medžiagos, vildagliptinas ir metforminas, priklauso vaistų, vadinamų geriamaisiais vaistais nuo diabeto, grupei. Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems pacientams gydyti. Šis diabeto tipas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu. Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartojamas, kai diabetas nėra tinkamai sureguliuojamas vien dieta ir fiziniu krūviu, ir (arba) kitų diabetui gydyti vartojamų vaistų (insulino arba sulfonilurėjos darinio). 2 tipo diabetu susergama, kai organizmas gamina nepakankamai insulino, arba kai organizme susidaręs insulinas neveikia taip gerai, ka Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido (atitinkančio 660 mg metformino). Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido (atitinkančio 780 mg metformino). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, ovalios, kurių vienoje pusėje įspausta „MLV“, o kita pusė lygi. Apytikslis dydis: 20,1 mm ± 0,2 mm (ilgio); 8,1 mm ± 0,2 mm (pločio). Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės yra tamsiai geltonos spalvos, ovalios, kurių vienoje pusėje įspausta „MHV“, o kita pusė lygi. Apytikslis dydis: 21,1 mm ± 0,2 mm (ilgio); 9,1 mm ± 0,2 mm (pločio). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti kartu su dieta ir fiziniu krūviu, siekiant geriau sureguliuoti glikemiją: - pacientams, kuriems diabetas nėra tinkamai sureguliuotas skiriant vien metformino hidrochlorido; - pacientams, kuriems jau skiriamas gydymas atskirų vildagliptino ir metformino hidrochlorido tablečių deriniu; - derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais diabetui gydyti, įskaitant insuliną Perskaitykite visą dokumentą