Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NICOMORPHIN HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N02AA04
NICO MORPHINE HYDROCHLORIDE
6 Stueck
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Nicomorphin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1957-11-11
GI – Vilan-Zäpfchen zugelassen: 11.11.1957 Seite 1 (7) geändert: 05.08.2014 erstellt: bearbeitet: JD kontrolliert: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VILAN-ZÄPFCHEN Wirkstoff: Nicomorphinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vilan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vilan beachten? 3. Wie ist Vilan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vilan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VILAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vilan ist ein sehr stark wirksames Arzneimittel zur Schmerzbekämpfung. Vilan gehört zur Gruppe der Opioide und enthält als Wirkstoff Nicomorphin. VILAN WIRD IN FOLGENDEN FÄLLEN ANGEWENDET: Zur Behandlung schwerer und schwerster akuter Schmerzzustände unterschiedlicher Ursachen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VILAN BEACHTEN? VILAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Nicomorphinhydrochlorid, Nikotinsäure, andere Arzneimittel aus der Perskaitykite visą dokumentą
FI – Vilan-Zäpfchen zugelassen: 11.11.1957 Seite 1 (7) geändert: 05.08.2014 erstellt: bearbeitet: JD kontrolliert: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vilan-Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen enthält 10 mg Nicomorphinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen Weiße bis nahezu weiße Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung schwerer und schwerster akuter Schmerzzustände unterschiedlicher Genese. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des Patienten. _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Die übliche Dosis ist 1- bis 2-mal täglich 1 Zäpfchen. _Ältere Patienten (> 65 Jahre)_ Ältere Patienten metabolisieren Morphin langsamer als jüngere Erwachsene, was zu höheren (maximalen) Serumspiegeln und verlängerter Eliminationshalbwertszeit führt. Bei älteren Patienten (über 65 Jahren) ist daher eine Dosisanpassung zu erwägen. _Kinder unter 12 Jahren_ Mangels klinischer Erfahrungen wird die Anwendung von Nicomorphin bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung Zur rektalen Anwendung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Nikotinsäure, Morphinderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, Atemdepression, Lungenödem, schweres Emphysem, obstruktive Atemwegserkrankungen (z.B. COPD), Sekretstau in den Atemwegen, paralytischer Ileus, FI – Vilan-Zäpfchen zugelassen: 11.11.1957 Seite 2 (7) geändert: 05.08.2014 erstellt: bearbeitet: JD kontrolliert: "akutes Abdomen", akute hepatische Porphyrie, akute Lebererkrankung, L Perskaitykite visą dokumentą