Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az amlodipin; perindopril
Richter Gedeon Nyrt.
C09BB04
amlodipine; perindopril
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22147 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DALNESSA 8 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-21727; PERAMLONORM 8 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-22129; AMLESSA 8 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-22145; PRESTOZEK COMBI 8 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-23034; PRIAMLO 8 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-23269; DALNESSA-AS 10 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-21727
Fix kombináció
2012-05-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VIDONORM 4 MG/5 MG TABLETTA VIDONORM 8 MG/5 MG TABLETTA VIDONORM 4 MG/10 MG TABLETTA VIDONORM 8 MG/10 MG TABLETTA perindopril-terc-butilamin/amlodipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Vidonorm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vidonorm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vidonormot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vidonormot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIDONORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vidonorm a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére és/vagy az egyensúlyban lévő szívkoszorúér-betegség (az az állapot, amikor a szív vérellátása csökkent vagy gátolt) kezelésére szolgál. Azok a betegek, akik már szednek perindoprilt és amlodipint külön-külön tabletták formájában, kaphatják a Vidonormot, amely mindkét hatóanyagot tartalmazza. A Vidonorm két hatóanyag kombinációjából áll, a perindoprilből és az amlodipinből. A perindopril egy ACE (angiotenzin-konvertáló enzim) gátló. Az amlodipin egy kalcium-antagonista (amely az úgynevezett „dihidropiridinek” gyógyszer-osztályhoz tart Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Vidonorm 4 mg/5 mg tabletta Vidonorm 8 mg/5 mg tabletta Vidonorm 4 mg/10 mg tabletta Vidonorm 8 mg/10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Vidonorm 4 mg/5 mg tabletta 4 mg perindopril-terc-butilamin és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. Vidonorm 8 mg/5 mg tabletta 8 mg perindopril-terc-butilamin és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. Vidonorm 4 mg/10 mg tabletta 4 mg perindopril-terc-butilamin és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. Vidonorm 8 mg/10 mg tabletta 8 mg perindopril-terc-butilamin és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Vidonorm 4 mg/5 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, 8 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH3” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül. Vidonorm 8 mg/5 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, 8 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH4” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül. Vidonorm 4 mg/10 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, 11 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH5” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül. Vidonorm 8 mg/10 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, 11 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH6” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vidonorm esszenciális hypertonia és/vagy stabil coronaria-betegség helyettesítő kezelésére javasolt olyan betegek esetében, akik azonos dózisú perindopril és amlodipin szedése mellett már egyensúlyban vannak. OGYÉI/41355/2022 OGYÉI/41359/2022 OGYÉI/41356/2022 OGYÉI/41360/2022 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta egyszer egy db tabletta. A fix dózisú kombináció nem alkalmas kezdeti terápiára. Amennyiben az adagolás módosítása szükséges, akkor a peridnopril és Perskaitykite visą dokumentą