Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fentanil
Actavis Group PTC ehf.
N02AB03
fentanyl
transdermalni obliž
fentanil 4,13 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
5 obliž
Rp
fentanil
Pakiranje :škatla s 5 transdermalnimi obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
DE/H/0635/001-004/IA/047 – v1 JAZMP-IA/047-24.11.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO VICTANYL 25 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI VICTANYL 50 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI VICTANYL 75 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI VICTANYL 100 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI fentanil PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno (ali vašemu otroku) in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4 KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Victanyl in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Victanyl 3. Kako uporabljati zdravilo Victanyl 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Victanyl 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VICTANYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Victanyl. Obliži pomagajo lajšati hude in dolgotrajne bolečine: - pri odraslih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine, - pri otrocih, starih več kot 2 leti, ki že prejemajo opioidna zdravila in potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine. Zdravilo Victanyl vsebuje zdravilno učinkovino fentanil. Fentanil uvrščamo v skupino močnih protibolečinskih učinkovin, ki jih imenujemo opioidi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VICTANYL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VICTANYL ČE: - ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - imate bolečine, ki trajajo le krajše obdobje, npr. nenadna bolečina ali bolečina po kirurškem posegu, - če imate težave z dihanjem Perskaitykite visą dokumentą
DE/H/0635/001-004/II/030, IB/035, IB/039 – v2 JAZMP-II/030/G;IB/035,IB/039-01.03.2017 1 1. IME ZDRAVILA Victanyl 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži Victanyl 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži Victanyl 75 mikrogramov/uro transdermalni obliži Victanyl 100 mikrogramov/uro transdermalni obliži 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Victanyl 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži En transdermalni obliž zagotavlja sproščanje 25 mikrogramov fentanila/uro. En transdermalni obliž s 7,5 cm 2 aktivne površine vsebuje 4,125 mg fentanila. Victanyl 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži En transdermalni obliž zagotavlja sproščanje 50 mikrogramov fentanila/uro. En transdermalni obliž s 15 cm 2 aktivne površine vsebuje 8,25 mg fentanila. Victanyl 75 mikrogramov/uro transdermalni obliži En transdermalni obliž zagotavlja sproščanje 75 mikrogramov fentanila/uro. En transdermalni obliž s 22,5 cm 2 aktivne površine vsebuje 12,375 mg fentanila. Victanyl 100 mikrogramov/uro transdermalni obliži En transdermalni obliž zagotavlja sproščanje 100 mikrogramov fentanila/uro. En transdermalni obliž s 30 cm 2 aktivne površine vsebuje 16,5 mg fentanila. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž _Victanyl 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži_ Prosojen in brezbarven transdermalni obliž, z modrim napisom “victanyl 25 µg/h“na hrbtni foliji. _Victanyl 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži _ Prosojen in brezbarven transdermalni obliž, z modrim napisom “victanyl 50 µg/h“na hrbtni foliji. _Victanyl 75 mikrogramov/uro transdermalni obliži _ Prosojen in brezbarven transdermalni obliž, z modrim napisom “victanyl 75 µg/h“na hrbtni foliji. _Victanyl 100 mikrogramov/uro transdermalni obliži _ Prosojen in brezbarven transdermalni obliž, z modrim napisom “victanyl 100 µg/h“na hrbtni foliji. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli: Zdravilo Victanyl je indicirano za obvladovanje hude kronične bolečine, ki zahteva ko Perskaitykite visą dokumentą