Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH - GERMANIA
R05X
COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)
500mg/200mg/10mg
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
WICK PHARMA, ZWEIGNIEDERLASSUNG DER PROCTER & GAMB - GERMANIA
ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII
10549/2018/02 Cutie cu 10 plicuri din copolymer etilen-acid metacrilic-Al-PEJD-hartie care contin pulb. pt. sol. orala; 10549/2018/01 Cutie cu 5 plicuri din copolymer etilen-acid metacrilic-Al-PEJD-hartie care contin pulb. pt. sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10549/2018/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VICKS ANTIGRIP COMPLEX 500 MG/200 MG/10 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ paracetamol/guaifenezină/clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomadări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vicks AntiGrip Complex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vicks AntiGrip Complex 3. Cum să utilizaţi Vicks AntiGrip Complex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vicks AntiGrip Complex 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE VICKS ANTIGRIP COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vicks AntiGrip Complex este destinat ameliorării simptomelor de răceală şi gripă. Acesta conţine trei substanţe active: - Paracetamolul este bine cunoscut pentru acțiunea sa împotriva durerii (analgezic). Este eficient împotriva durerii, inclusiv dureri de cap și dureri în gât și de asemenea, poate reduce febra (antipiretic). - Guaifenezina (un expectorant) fluidifică secreţiile respiratorii şi ameliorează tusea productivă. - Clorhidratul de fenilefrină (un medicament ce desfundă nasul) reduce inflamația de la nivelul nasului, astfel desfundă nasul înfundat. Trebuie să luați Vicks AntiG Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10549/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vicks AntiGrip Complex 500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic conţine: Paracetamol 500 mg Guaifenezină 200 mg Clorhidrat de fenilefrină 10 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Zahăr 2000 mg Aspartam 6 mg. Sodiu 157 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală, plicuri. Pulbere de culoare aproape albă. Aspect după reconstituire: soluție opalescentă de culoare galbenă, cu miros și gust caracteristic de citrice/mentol. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii de intensitate ușoară până la moderată, febrei, congestiei nazale, cu efect expectorant în tusea productivă, asociate răcelii, frisoanelor sau gripei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulți, vârstnici și copii cu vârsta de 12 ani și peste: un plic. Repetați administrarea la fiecare patru ore, dacă este necesar, dar nu depășiți patru doze (plicuri) într-un interval de 24 ore. A nu se administra la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.3). Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, trebuie să vă adresaţi unui medic. Copii şi adolescenţi Vicks AntiGrip Complex este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare: 2 Se dizolvă conţinutul unui plic într-o cană obișnuită cu apă fierbinte, dar nu clocotită (aproximativ 250 ml). Se lasă să se răcească până la o temperatură la care poate fi consumată. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active paracetamol, guaifenezină, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre excipienți enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă hepatică sau renală severă Hipertensiune arterială Hipertiroidism Diabet zaharat Afecțiuni Perskaitykite visą dokumentą