Vibrocil

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fenilefrinas/Dimetindeno maleatas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC kodas:

R01AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fenilefrinas/Dimetindeno maleatas

Dozė:

2,5 mg/0,25 mg/ml

Vaisto forma:

nosies purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti į nosį

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Phenylephrine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-04-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIBROCIL 2,5 MG/0,25 MG/ML NOSIES LAŠAI (TIRPALAS)
VIBROCIL 2,5 MG/0,25 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
fenilefrinas ir dimetindeno maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vibrocil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vibrocil
3.
Kaip vartoti Vibrocil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vibrocil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIBROCIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vibrocil sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos: dekongestantas
fenilefrinas ir antihistamininis
vaistas dimetindeno maleatas.
Vibrocil sumažina nosies gleivinės paburkimą bei slogą, sergant
įvairiomis infekcinėmis arba
alerginėmis viršutinių kvėpavimo takų ligomis. Jis padeda
išsivalyti nosiai, atpalaiduoja užgulusią ar
užsikimšusią nosį. Vibrocil nekeičia nosies plaukelių aktyvumo.
Vibrocil vartojamas:

nosies gleivinės paburkimui mažinti peršalus ir susirgus rinitu
(nosies gleivinės uždegimu);

nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant sezoniniu (sukeltu
žiedadulkių) ir nesezoniniu
alerginiu rinitu.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIBROCIL
Perskaitykite šią informaciją, prieš pradedant vartoti Vibrocil.
VIBROCIL VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vibrocil 2,5 mg/0,25 mg/ml nosies lašai (tirpalas)
Vibrocil 2,5 mg/0,25 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml nosies lašų arba nosies purškalo yra 2,5 mg fenilefrino, 0,25
mg dimetindeno maleato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies lašai (tirpalas)
Nosies purškalas (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis ar vos gelsvos spalvos, silpno levandų kvapo
skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nosies gleivinės paburkimo, atsiradusio dėl peršalimo sąlygoto
rinito, mažinimas.
Nosies gleivinės paburkimo, atsiradusio sergant sezoniniu (sukeltu
žiedadulkių) ir nesezoniniu
alerginiu rinitu, mažinimas.
Vibrocil nosies lašai skirti vyresniems nei 1 metų vaikams ir
suaugusiesiems.
Vibrocil nosies purškalas skirtas vyresniems nei 6 metų vaikams ir
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Negalima viršyti nurodytos dozės ir vartojimo dažnio.
Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė, trumpiausią
laikotarpį.
Vibrocil negalima vartoti ilgiau nei 7 dienas be pertraukos.
Dozavimas
Nosies lašai
_Suaugusiesiems_
3 – 4 lašai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per parą.
_Vaikų populiacija_
_Jaunesniems nei 1 metų kūdikiams:_
Vibrocil nosies lašų nerekomenduojama vartoti kūdikiams iki 1
metų, kadangi yra abejonių dėl
saugumo (žr. 4.4 skyrių).
_1 – 6 metų vaikams (suaugusiesiems prižiūrint):_
1 – 2 lašai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per parą.
_6 – 12 metų vaikams ir paaugliams (suaugusiesiems prižiūrint):_
3 – 4 lašai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per parą.
2
_Vyresniems kaip 12 metų paaugliams:_
3 – 4 lašai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per parą.
Purškalas
_Suaugusiesiems_
1 – 2 papurškimai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per
parą.
_Vaikų populiaci