Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dimetindeenmaleaat 0,25 mg/g; Fenylefrine 2,5 mg/g
Haleon Belgium SA-NV
R01AB01
Dimetindene Maleate; Phenylephrine
0,25 mg/g - 2,5 mg/g
Neusgel
Dimetindeenmaleaat 0.25 mg/g; Fenylefrine 2.5 mg/g
Nasaal gebruik
Phenylephrine
CTI-code: 158575-01 - De grootte van de verpakking: 12 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0383166 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1992-06-05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VIBROCIL, 0,25 MG/ML + 2,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING VIBROCIL, 0,25 MG/ML + 2,5 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING VIBROCIL, 0,25 MG/G + 2,5 MG/G, NEUSGEL Dimetindeenmaleaat + Fenylefrine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vibrocil en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS VIBROCIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vibrocil wordt gebruikt voor het verlichten van neusverstopping bij: seizoengebonden neusslijmvliesontsteking tengevolge van pollen van grassen, bomen, enzovoort (allergische rhinitis), niet-seizoengebonden neusslijmvliesontsteking tengevolge van huisstof, haren, pluimen, schimmels, enzovoort (allergische rhinitis), chronische niet-seizoensgebonden neusslijmvliesontsteking die het gevolg is van een verhoogde gevoeligheid van het neusslijmvlies voor bepaalde, met de lucht ingeademende stoffen (vasomotorische rhinitis), bijholteontsteking (sinusitis), voor- en na-operatieve verzorging in geval van nasale chirurgie. Vibrocil neusdruppels, neusspray en neusgel zijn aangewezen bij kinderen vanaf 7 jaar en volwassenen. Langdurig gebruik moe Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vibrocil , 0,25 mg/ml + 2,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing Vibrocil, 0,25 mg/ml + 2,5 mg/ml, neusspray, oplossing Vibrocil, 0,25 mg/g + 2,5 mg/g, neusgel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Vibrocil bevat: 0,25 mg dimetindeenmaleaat en 2,5 mg fenylefrine. Hulpstof met bekend effect: 0,10 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusdruppels, oplossing: kleurloze tot lichtgele heldere oplossing Neusspray, oplossing: kleurloze tot lichtgele heldere oplossing Neusgel: kleurloze tot lichtgele homogene gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Vibrocil wordt aanbevolen voor de symptomatische behandeling van nasale congestie bij seizoengebonden allergische rhinitis (hooikoorts), niet-seizoengebonden allergische rhinitis, vasomotorische rhinitis, sinusitis en pre- of post-operatieve zorgen in geval van neuschirurgie. Vibrocil gel wordt speciaal gebruikt bij droogte van het neusslijmvlies en bij korsten of gevolgen van neusletsels, evenals om de neus vrij te houden tijdens de nacht. Vibrocil neusdruppels, neusspray en neusgel zijn aangewezen bij kinderen vanaf 7 jaar en volwassenen. Langdurig gebruik moet worden vermeden. Bovendien mag Vibrocil in geen geval als onderhoudsbehandeling worden gebruikt. In eerste instantie wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een zoutoplossing. Volgend op de neusspoeling kan bij aanhoudende congestie Vibrocil worden gebruikt. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ _Pediatrische patiënten_ Vibrocil mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 7 jaar. Vibrocil moet onder het toezicht van een volwassene toegediend worden bij kinderen tussen 7 en 12 jaar. 1/8 _Oudere patiënten_ Er zijn geen specifieke dosis aanbevelingen voor deze patiëntenpopulatie. Neusdruppels, oplossing: Kinderen vanaf 7 jaar en volwassenen: men mag 3 tot 4 druppels (= 0,105 tot 0,140 ml) in elk neusgat toedienen, 3 tot 4 maal per dag. Neuss Perskaitykite visą dokumentą