Viantan - Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

all-rac-alfa-Tocopherolum + Acidum ascorbicum + Biotinum + cholekalcyferol + Cyanocobalaminum + Dexpanthenolum + Kwas foliowy uwodniony (Witamina B9) + Nicotinamidum + all-rac-Fitomenadion (witamina K1) + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Riboflavini natrii phosphas + Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1) + Witamina A (palmitynian retinolu)

Prieinama:

B. Braun Melsungen AG

ATC kodas:

B05XC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Produkt złożony

Dozė:

-

Vaisto forma:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379841; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379858

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIANTAN, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
dla pacjenta.
●
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
●
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
●
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
●
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Viantan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viantan
3.
Jak stosować lek Viantan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Viantan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK VIANTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Viantan to proszek do sporządzania roztworu do infuzji, który podaje
się w kroplówce. Zawiera 13 witamin
(patrz punkt 6). Viantan stosuje się w celu zaspokojenia dobowego
zapotrzebowania na witaminy, podając
je bezpośrednio do krwi, by utrzymać prawidłową czynność
organizmu u pacjentów, którzy nie są w stanie
przyjmować witamin doustnie z pożywieniem.
Viantan można podawać dorosłym i dzieciom w wieku 11 lat i
starszym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIANTAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIANTAN:
●
jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego
leku, orzeszki ziemne lub soję, albo na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
●
jeśli u pacjenta występują już wysokie stężenia tych witamin;
●
jeśli pacjent ma zbyt duże stężenie wapnia we krwi
(hiperkalcemia);
●
jeśli pacjent wydala

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Viantan, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka z 932 mg suchej substancji (proszku) zawiera:
1.
Retynol (witamina A)
(w postaci retinolu
palmitynianu)
0,99 mg
1,82 mg
co odpowiada 3300 IU retynolu
(witaminy A)
2.
Cholekalcyferol
0,005 mg
co odpowiada 200 IU
witaminy D
3
3.
all-
_rac_
-α-Tokoferol
(witamina E)
9,11 mg
4.
Fitomenadion
(witamina K
1
)
0,15 mg
5.
Kwas askorbowy
(witamina C)
200 mg
6.
Tiamina (witamina B
1
)
(w postaci tiaminy
chlorowodorku)
6,00 mg
7,63 mg
7.
Ryboflawina
(witamina B
2
)
(w postaci ryboflawiny
sodu fosforanu)
3,60 mg
4,58 mg
8.
Pirydoksyna (witamina B
6
)
(w postaci pirydoksyny
chlorowodorku)
6,00 mg
7,30 mg
9.
Cyjanokobalamina
(witamina B
12
)
0,005 mg
10.
Kwas foliowy
(witamina B
9
)
0,60 mg
11.
Kwas pantotenowy
(witamina B
5
)
(w postacideksopantenolu)
15,0 mg
14,0 mg
12.
Biotyna (witamina B
7
)
0,06 mg
13.
Nikotynamid
(witamina B
3
)
40,0 mg
Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu: Produkt leczniczy
zawiera do 2 mmol (46 mg) sodu na
fiolkę, patrz punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Żółtopomarańczowa bryłka lub proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pozajelitowe uzupełnianie niedoboru witamin w przypadkach, gdy
żywienie doustne lub dojelitowe jest
niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Produkt leczniczy Viantan jest wskazany do stosowania u dorosłych i
dzieci w wieku 11 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli, młodzież i dzieci w wieku 11 lat i starsze: _
1 fiolka na dobę
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności dostosowania dawki stosowanej u dorosłych
wyłącznie ze względu na wiek. Lekarz
powinien jednak pamiętać o podwyższonym ryzyku wynikającym ze
schorzeń, które mogą mieć wpływ na
dawkę w tej populacji pacjentów (patrz punkt 4.4).
_ _
_Pa