Viacoram

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Perindoprilio argininas/Amlodipinas

Prieinama:

Les Laboratoires Servier

ATC kodas:

C09BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Perindoprilio arginine/Amlodipinas

Dozė:

7 mg/5 mg; 3,5 mg/2,5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Perindopril and amlodipine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-05-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIACORAM 3,5 MG / 2,5 MG TABLETĖS
VIACORAM 7 MG / 5 MG TABLETĖS
perindoprilio argininas / amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Viacoram ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Viacoram
3.
Kaip vartoti Viacoram
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Viacoram
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIACORAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Viacoram susideda iš dviejų veikliųjų sudedamųjų medžiagų –
perindoprilio ir amlodipino. Abi šios
medžiagos padeda sumažinti aukštą Jūsų kraujo spaudimą.
Perindoprilis yra AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento)
inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio
kanalų blokatorius (kuris priklauso vaistų, vadinamų
dihidropiridinais, grupei). Kartu jie išplečia ir
atpalaiduoja kraujagysles, kad kraujas galėtų laisviau jomis tekėti
ir Jūsų širdžiai būtų lengviau palaikyti
gerą kraujotaką.
Viacoram skiriamas aukštam kraujo spaudimui (hipertenzijai) gydyti
suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIACORAM
VIACORAM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui ar bet
kokiam kitam AKF inhibitoriui,
amlodipinui ar bet kokiam kitam kalcio kanalų blokatoriui, arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu turite rimtų inkstų veiklos sutrikimų;
-
jeigu anksčiau Jums buvo tokių simptomų

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Viacoram 3,5 mg / 2,5 mg tabletės
Viacoram 7 mg / 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 2,378 mg perindoprilio, atitinkančio 3,5
mg perindoprilio arginino ir
3,4675 mg amlodipino besilato, atitinkančio 2,5 mg amlodipino.
Kiekvienoje tabletėje yra 4,756 mg perindoprilio, atitinkančio 7 mg
perindoprilio arginino ir 6,935 mg
amlodipino besilato, atitinkančio 5 mg amlodipino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 31,62 mg laktozės
monohidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 63,23 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Balta apvali 5 mm skersmens tabletė.
Balta apvali 6 mm skersmens tabletė, kurios vienoje pusėje
išraižyta
.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Viacoram skirtas suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vaistinis preparatas vartojamas per burną.
Viacoram 3,5 mg / 2,5 mg skiriamas kaip pirmojo pasirinkimo vaistinis
preparatas pacientams,
kuriems diagnozuota arterinė hipertenzija.
Rekomenduojama pradinė Viacoram dozė yra 3,5 mg / 2,5 mg vieną
kartą per parą kasdien.
Po mažiausiai keturių gydymo savaičių dozę galima padidinti iki 7
mg/5 mg vieną kartą per parą
kasdien pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai sureguliuotas
Viacoram 3,5 mg / 2,5 mg doze.
_YPATINGOS POPULIACIJOS_
_Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2
skyrius)_
Viacoram negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensui esant mažesniam kaip 30 ml/min.) (žr. 4.3 skyrių).
Pacientams, kuriems yra vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas tarp 30 ml/min. ir
60 ml/min.) pradinė rekomenduojama Viacoram dozė yra 3,5 mg / 2,5 mg
kas antrą parą. Pacientams,
kurių kraujospūdis sureguliuotas nepakankamai, 3,5 mg / 2,5 mg
Via