VİGRAFİL 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 8 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

Sildenafil sitrat

Prieinama:

LİVA İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

G04BE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sildenafil sitrat

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1/8
KULLANMA TALİMATI
VİGRAFİL 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet etkin madde olarak 100 mg sildenafile eşdeğer
140,48 mg
sildenafil sitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat,
Kroskarmelloz
sodyum, Hipromelloz (Methocel E 5), Magnezyum stearat, Hipromelloz (6
cP), Titanyum
dioksit (E 171), Triasetin, FD&C blue # 2 Blue aluminium Lake (İndigo
carmine) (E132) içerir.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.VİGRAFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.VİGRAFİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.VİGRAFİL NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.VİGRAFİL'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİGRAFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VİGRAFİL
film kaplı tabletler 100 mg sildenafil içeren, mavi renkli, her iki
yüzü çentiksiz,
baklava biçimli film kaplı tablet olarak 4 ve 8 tablet içeren
ambalajlar halinde sunulmaktadır.
_ _
•
VİGRAFİL fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri (PDE5) adı verilen bir
ilaç grubuna dahildir.
Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel
uyarı sırasında kanın penise
akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
•
VİGRAFİL sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla
sertleşme (ereksiyon)
oluşmasına
yardım
eder.
Sertleşme
sorununuz
yoksa
VİGRAFİL
kullanmamalısınız.
Sertleşme
sorunu,
bir
erkekte
cinsel
aktivite
için
gerekli,
penis
sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin korunamamasıdır. VİGRAFİL
kadınların kullanımı
için değildir.
2. VİGRAFİL'İ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Sertleşme sorununu, buna yol açabilecek olası sebepleri ve uygun
tedaviyi belirlemek için
doktorunuz tarafından kullandığınız bütün ilaçların ve
hastalıklarınızın bilinmesi gereklidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayı

Prekės savybės

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİGRAFİL 100 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat 140.48 mg (100 mg sildenafile eşdeğer) YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Mavi renkli, her iki yüzü çentiksiz, baklava biçimli film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİGRAFİL,
yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi
olarak
tanımlanan
erektil
disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde endikedir.
VİGRAFİL'in etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon
gereklidir.
VİGRAFİL kadınlarda endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI:
Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun
sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde
çoğu hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden
yaklaşık bir saat önce alınan
50 mg'dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkinlik
ve
tolerabiliteye
bağlı
olarak,
önerilen
en
yüksek
doz
olan
100
mg'a
yükseltilebilir ya da 25 mg'a düşürülebilir. Önerilen en yüksek
doz 100 mg'dir. Önerilen
en yüksek doz sıklığı günde bir kezdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
VİGRAFİL Tabletleri oral olarak uygulanır.
Etkinin
başlaması,
yemeklerle
beraber
alındığında
aç
karnına
alınmasına
kıyasla
gecikebilir (Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik Özellikler).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56RG83ZmxXSHY3YnUyQ3NRS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/15
Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörleri (örn. eritromisin,
sakinavir, ketokonazol,
itrakonazol) ile birlikte kullanım, artan sildenafil plazma
konsantrasyonları ile
ilişkilendirilmiştir
(Bkz.
4.5.
Diğer
tıbbi
ürünler
ile
etkileşim
ve
diğer
etkileşim
şekilleri). Yüksek plazma konsantrasyo