VETRIMOXIN 50 50 % Prášek pro perorální roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Amoxicilin

Prieinama:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

ATC kodas:

QJ01CA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dozė:

50%

Vaisto forma:

Prášek pro perorální roztok

Farmakoterapinė grupė:

prasata, brojleři kura domácího, neruminující telata

Gydymo sritis:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9939718 - 1 x 100 g - sáček

Leidimo data:

2005-02-04

Pakuotės lapelis

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
100G SÁČEK, 1KG PE NÁDOBA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A,
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, Slovenská republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale, ZI Tres le Bois - Loudeac, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETRIMOXIN 500 mg/g prášek pro perorální roztok
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (jako amoxycillinum trihydricum) 500 mg
Bílý až světlešedý prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
5.
VELIKOST BALENÍ
100 g
1 kg
6.
INDIKACE
Léčba infekcí vyvolaných _Escherichia coli_, _Salmonella_ spp.,
_Staphylococcus_ spp., _Clostridium_ spp.,
_Streptococcus _spp. citlivými k amoxicilinu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin nebo jiná
b
-laktamová antibiotika.
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Nepodávat perorálně králíkům, morčatům, křečkům a koním,
protože amoxicilin, podobně jako ostatní
aminopeniciliny, má nepříznivý vliv na mikroflóru slepého
střeva.
Nepoužívat v případě přítomnosti β-laktamázu produkujících
bakterií.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout následující
nežádoucí účinky:
- Hypersenzitivní reakce, závažnost výskytu je od kožní
vyrážky po anafylaktický šok.
- Gastrointestinální příznaky (zvracení, průjem).
- Hematologické poruchy a kolitida.
V případě závažných alergických reakcí přerušte léčbu a
podejte kortikosteroidy a adrenalin.
V ostatních případech se doporučuje symptomatická léčba.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
násled

Prekės savybės

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETRIMOXIN 500 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
Léčivá látka:
Amoxicillinum (jako amoxycillinum trihydricum) 500 mg
_Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1._
3.
LÉKOVÁ FORMA
_Prášek pro perorální roztok._
Bílý až světlešedý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
_Prasata (ve výkrmu), kur domácí (brojleři), skot (neruminující
telata). _
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
_Léčba infekcí vyvolaných Escherichia_ coli_, _Salmonella_ spp.,
_Staphylococcus_ spp., _Clostridium_ spp., _
Streptococcus _spp. citlivými k amoxicilinu._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin nebo jiná
b
-laktamová antibiotika.
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Nepodávat perorálně králíkům, morčatům, křečkům a koním,
protože amoxicilin, podobně jako ostatní
aminopeniciliny, má nepříznivý vliv na mikroflóru slepého
střeva.
Nepoužívat v případě přítomnosti β-laktamázu produkujících
bakterií.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Zvířatům trpícím renální insuficiencí podávat se zvýšenou
opatrností.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií k amoxicilinu se důrazně
doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování
citlivosti mikroorganismů získaných
z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné
založit terapii na místních (regionálních, na
úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové
bakterie.
Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_,
izolované z prasat a kura domácího,
k am