VETMEDIN 2.5 mg Tvrdá tobolka

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Pimobendan

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH

ATC kodas:

QC01CE

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pimobendan (Pimobendanum)

Dozė:

2.5mg

Vaisto forma:

Tvrdá tobolka

Farmakoterapinė grupė:

psi

Gydymo sritis:

Inhibitorů fosfodiesterázy

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9937802 - 1 x 100 tvr. tobolka - láhev

Leidimo data:

2004-04-29

Pakuotės lapelis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Vetmedin 2,5 mg
Tvrdé tobolky pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein, SRN
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Klocke Pharma Service GMBH
D-77763 Appenweier, SRN
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetmedin 2,5 mg tvrdé tobolky pro psy
Pimobendanum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tobolka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Pimobendanum 2,5 mg
Podlouhlá tvrdá želatinová tobolka, hnědo-oranžová
neprůhledná čepička a bílé neprůhledné tělo.
4.
INDIKACE
Léčba kongestivního srdečního selhání vyvolaného dilatační
kardiomyopatií nebo nedostatečností
srdečních chlopní (mitrální anebo trikuspidální).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech hypertrofických kardiomyopatií nebo v
takových klinických případech, kdy
zvětšení srdečního výkonu není možné z důvodů funkčních
nebo anatomických (např. stenóza aorty).
Pimobendan je metabolizován zejména játry, proto se nemůže
aplikovat psům s vážně narušenou
funkcí jater (viz také Zvláštní upozornění).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vzácně se může dostavit slabý pozitivní chronotropní účinek a
zvracení. Tyto účinky jsou však
závislé na dávce a v těchto případech je možné se jim
vyvarovat snížením dávky.
Ve vzácných případech může být pozorován přechodný průjem,
anorexie a letargie.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat včetn�

Prekės savybės

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetmedin 2,5 mg tvrdé tobolky pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tobolka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pimobendanum 2,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Podlouhlá tvrdá želatinová tobolka, hnědo-oranžová
neprůhledná čepička a bílé neprůhledné tělo.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba kongestivního srdečního selhání vyvolaného dilatační
kardiomyopatií nebo nedostatečností
srdečních chlopní (mitrální anebo trikuspidální).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech hypertrofických kardiomyopatií nebo v
takových klinických případech, kdy
zvětšení srdečního výkonu není možné z důvodů funkčních
nebo anatomických (např. stenóza aorty).
Pimobendan je metabolizován zejména játry, proto se nemůže
podávat psům s vážně narušenou funkcí
jater. Viz také bod 4.7.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři. Po použití si umyjte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vzácně se může dostavit slabý pozitivní chronotropní účinek a
zvracení. Tyto účinky jsou však
závislé na dávce a v těchto případech je možné se jim
vyvarovat snížením dávky.
2
Ve vzácných případech může být pozorován přechodný průjem,
anorexie a letargie.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
- ča