Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Menbuton 100 mg/ml
Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.
QA05AX90
Menbutone
100 mg/ml
Oplossing voor injectie
Menbuton 100 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; schaap; paard; varken; geit
Menbutone
CTI-code: 544782-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-08-22
Notice – Version NL VETBUTON 100 MG/ML _ _ BIJSLUITER VETBUTON 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKEN, PAARD, SCHAAP EN GEIT 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin Polen Tel. +48 81 44 52 300 Fax +48 81 44 52 320 E-mail: vet-agro@vet-agro.pl 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vetbuton 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rund, varken, paard, schaap en geit Menbuton 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Menbuton 100,00 mg HULPSTOFFEN: Chlorocresol 2,00 mg Natriummetabisulfiet (E223) 2,00 mg Heldere, groenachtig gele oplossing 4. INDICATIE(S) Stimulatie van hepato-spijsvertering bij spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fasen van de dracht. Zie rubriek SPECIALE WAARSCHUWING(EN). 6. BIJWERKINGEN Na intraveneuze toediening kunnen speekselen, tranenvloed, tremoren, spontaan urineren en defecatie optreden. Na intramusculaire toediening kan reactie op de injectieplaats (oedeem, bloeding, necrose) optreden. Rusteloosheid en verhoogde ademhalingsfrequentie worden in zeer zeldzame gevallen Notice – Version NL VETBUTON 100 MG/ML waargenomen. In zeldzame gevallen kan voorbijgaand omvallen optreden, vooral bij runderen en na een snelle intraveneuze injectie. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde Perskaitykite visą dokumentą
RCP – Version NL VETBUTON 100 MG/ML _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vetbuton 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rund, varken, paard, schaap en geit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Menbuton 100,00 mg HULPSTOFFEN: Chlorocresol 2,00 mg Natriummetabisulfiet (E223) 2,00 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, groengelige oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, schaap, geit, paard en varken. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Stimulatie van hepato-spijsverteringsactiviteit bij spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fasen van de dracht. Zie rubriek 4.7 “Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg”. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voor paarden wordt alleen een langzame intraveneuze toediening geadviseerd. De intraveneuze toediening moet langzaam worden uitgevoerd (niet minder dan 1 minuut) om de bijwerkingen die beschreven staan in rubriek 4.6 te vermijden. Het wordt aanbevolen om intramusculair niet meer dan 20 ml op één toedieningsplaats te injecteren. RCP – Version NL VETBUTON 100 MG/ML Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelfinjectie kan lokale reacties veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor menbuton moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Laat de plastic beschermdop op de naald totdat u klaar bent voor gebruik. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te Perskaitykite visą dokumentą