Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
DOMES PHARMA SC (Prancūzija)
QN03AX91
tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos: kalio bromido 600 mg.
receptinis
Europhartech (Prancūzija)
Antiepilepsinė medžiaga, kuri naudojama idiopatiniams epilepsijos priepuoliams kontroliuoti, taip pat skiriama kaip atskiras vaistas arba kartu su fenobarbitaliu idiopatinės epilepsijos refrakteriniais atvejais.
Pakuotė: LT/2/21/2644/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 tablečių (keturios lizdinės plokštelės su 15 tablečių kiekvienoje).; LT/2/21/2644/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 120 tablečių (aštuonios lizdinės plokštelės su 15 tablečių kiekvienoje). Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 4 metai.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Vetbromide 600 mg, tabletės šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: kalio bromido 600 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Tabletė. Balta apvali tabletė su 2 įrantomis kiekvienoje pusėje. Tabletes galima padalyti į 2 ar 4 lygias dalis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Antiepilepsinė medžiaga, kuri naudojama idiopatiniams epilepsijos priepuoliams kontroliuoti, taip pat skiriama kaip atskiras vaistas arba kartu su fenobarbitaliu idiopatinės epilepsijos refrakteriniais atvejais. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti šunims, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Naudojant vaistą, bromido koncentracija serume, klinikinis atsakas ir terapinis poveikis tarp individų gali skirtis (žr. 4.9 punktą). Klasterinių traukulių / epilepsinės būsenos buvimas, dėl traukulinio aktyvumo sunkumo, dažnai susijęs su blogu atsaku į antiepilepsinį gydymą. Šiais atvejais gali būti sunku pasiekti remisiją (traukulių nebuvimą). Šunims, kurių kepenų funkcija normali, fenobarbitalis dažniausiai laikomas pirmojo pasirinkimo antiepilepsiniu vaistu. Tačiau kalio bromidą galima rekomenduoti kaip alternatyvą, ypač šunims, kurių kepenų funkcija sutrikusi, arba šunims, kuriems dėl gretutinių ligų visą gyvenimą reik ės skirti potencialiai hepatotoksiškus vaistus, nes kalio bromidas nemetabolizuojamas kepenyse (žr. 5.2 punktą). Didelis chloridų sunaudojimas gali padidinti bromido pasišalinimą (žr. 4.8 punktą). Šunims sunaudojant daugiau druskos, gali reikėti tikslinti bromido dozę. Druskos kiekį šunų ėdale gydymo laikotarpiu reiki Perskaitykite visą dokumentą