vertigo-neogama 50 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Sulpirid

Prieinama:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift -

ATC kodas:

NO5AL01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sulpiride

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Sulpirid 50.mg

Autorizacija statusas:

gültig

Pakuotės lapelis

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
vertigo-neogama
®
50 mg Tabletten
Sulpirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist vertigo-neogama
®
50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von vertigo-neogama
®
50 mg beachten?
3.
Wie ist vertigo-neogama
®
50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist vertigo-neogama
®
50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VERTIGO-NEOGAMA
® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
vertigo-neogama
®
50 mg ist ein Mittel zur Behandlung bestimmter Schwindelzustände.
vertigo-neogama
®
50 mg wird angewendet bei peripher-labyrinthärem
Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière, peripherem Lage-, Dreh- und
Schwankschwindel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VERTIGO-NEOGAMA
® 50 MG BEACHTEN?
vertigo-neogama
®
50 mg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Sulpirid oder Benzamidderivate oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel (Opiate)- oder
Psychopharmaka-
Vergiftungen
-
bei krankhafter Erlebnisreaktion mit übersteigert gehobener Stimmung
(maniformen
Psychosen)
-
bei Krampfanfällen (Epilepsie)
-
bei hirnorganischen Erkrankungen, insbesondere des Alters, die mit
Erregungszustä

Prekės savybės

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
vertigo-neogama
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sulpirid
1 Tablette enthält 50 mg Sulpirid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Oblongtablette mit einseitiger “V“-Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Peripher-labyrinthärer Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-, Dreh-
und Schwankschwindel
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktionslage des
Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes.
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 1 bis 3
Tabletten vertigo-
neogama® 50 mg (entsprechend 50 - 150 mg Sulpirid/Tag) begonnen. In
der Regel beträgt
die Erhaltungsdosis für Erwachsene 3-mal täglich 1 - 2 Tabletten
vertigo-neogama® 50 mg
(entsprechend 150 - 300 mg Sulpirid/Tag).
Akute Schwindelzustände können anfangs mit parenteralen Gaben (2mal
täglich 100 mg
Sulpirid i.m.) behandelt werden.
Hinweise:
Ältere Patienten erhalten nach Bedarf und Physiologie die Hälfte der
oben angegebenen
Erwachsenendosis.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten - abhängig vom
Schweregrad der
Einschränkung - niedrigere Tagesdosen.
Folgende Richtwerte sind zu beachten:
-
Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min:
50 % der Tagesdosis
-
Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 ml/min:
30 % der Tagesdosis
-
Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml/min:
20 % der Tagesdosis
Art der Anwendung:
vertigo-neogama® 50 mg Tabletten werden unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit eingenommen.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Der behandelnde Arzt bestimmt die Menge der täglichen Einnahme und
die Dauer der
Behandlung je nach dem Verlauf des Krankheitsbildes des Patienten.
Je nach Beschwerdebild kann vom Arzt die Tagesdosis nach etwa 1 - 3
Wochen verringert
bzw. erhö