Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIDOCAINA
GRUNENTHAL PHARMA S.A.
N01BB02
LIDOCAINE
700 mg
APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
LIDOCAINA 700 mg
USO CUTÁNEO
20 apósitos; 30 apósitos;
con receta
Lidocaína
VERSATIS 700MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO 20 apósitos - 82573000 - 376491004 - 63521000140102; VERSATIS 700MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO 30 apósitos - 82573000 - 376491004 - 63531000140104; VERSATIS 5% APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO 20 apósitos Autorizado 24/03/2010 Comercializado - VERSATIS 5% APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO 30 apósitos Autorizado 24/03/2010 Comercializado
Autorizado
2010-03-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VERSATIS 700 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO Lidocaína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Versatis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Versatis 3. Cómo usar Versatis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Versatis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VERSATIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Versatis contiene lidocaína, un analgésico local, que actúa reduciendo el dolor en la piel. Se le ha dado Versatis para tratar un problema doloroso de la piel llamado neuralgia posherpética. Este problema se caracteriza generalmente por síntomas localizados como dolor de tipo ardor, dolor punzante o en puñalada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VERSATIS NO USE VERSATIS - si es alérgico a la lidocaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si ha tenido una reacción alérgica a otros productos similares a la lidocaína, como bupivacaína, etidocaína, mepivacaína o prilocaína, - en la piel dañada o en heridas abiertas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Versatis. Si tiene una enfermedad grave del hígado, o problemas graves del corazón, o problemas graves del riñón, debe hablar con su médico antes de usar Versatis. 2 de 7 Versatis sólo debe usarse en las áreas de la piel después de que la piel se haya cura Perskaitykite visą dokumentą
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Versatis 700 mg apósito adhesivo medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada apósito adhesivo de 14 cm x 10 cm contiene 700 mg (equivalente a 5% en p/p) de lidocaína. Excipiente(s) con efecto conocido Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 14 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 7 mg Propilenglicol (E1520) 700 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Apósito adhesivo medicamentoso Apósito blanco de hidrogel con material adhesivo, que se aplica a un soporte de tereftalato de polietileno no tejido con la grabación “Lidocaine 5%" y cubierto con una lámina de liberación hecha de una película de tereftalato de polietileno. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Versatis está indicado para el alivio sintomático del dolor neuropático asociado a infección previa por herpes zóster (neuralgia posherpética, NPH) en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _PACIENTES ADULTOS Y DE EDAD AVANZADA _ El área dolorosa debe cubrirse con el apósito una vez al día hasta 12 horas dentro de un periodo de 24 horas. Sólo debe usarse el número de apósitos que sean necesarios para un tratamiento eficaz. Cuando sea necesario, los apósitos pueden cortarse en tamaños más pequeños, con tijeras, antes de retirar la lámina de liberación. En total, no deben usarse más de tres apósitos al mismo tiempo. El apósito debe ponerse en la piel intacta, seca y no irritada (después de la curación del herpes). Cada apósito debe llevarse durante un tiempo no superior a 12 horas. El intervalo posterior sin apósito debe ser de al menos 12 horas. El apósito puede ponerse durante el día o durante la noche. El apósito debe ponerse en la piel inmediatamente después de extraerse del sobre y de retirar la lámina de liberación de la superficie del gel. Deben cortarse con unas tijeras (no afeitarse) los pelos que haya en el área afectada. El resu Perskaitykite visą dokumentą