Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VERAPAMILHYDROCHLORIDE 2,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 2,3 mg/ml
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C08DA01
VERAPAMILHYDROCHLORIDE 2,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 2,3 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507), NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Parenteraal
Verapamil
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _VERAPAMIL HCL CF 2,5 MG/ML_, oplossing voor injectie RVG 56335 verapamilhydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2022 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 9.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VERAPAMIL HCL CF 2,5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE verapamilhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Verapamil HCl CF 2,5 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VERAPAMIL HCL CF 2,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Verapamil remt in de hartspier en in de spieren van de bloedvaten de opname van calcium. Calcium is nodig om de spieren te kunnen laten samentrekken. Dit leidt tot een ontspanning van deze spieren. Hierdoor verdwijnt hartkramp en ontspannen de bloedvaten zich zodat de bloeddruk daalt. Bovendien vertraagt Verapamil de snelheid waarmee prikkels over het hart gaan waardoor het ook een effect heeft tegen hartritmestoornissen. Verapamil HCl CF 2,5 mg/ml kan worden toegepast bij de behandeling en het voorkomen van hartritmestoornissen zoals aanvallen van versnelde hartslag, een verhoogd aantal samentrekkingen van d Perskaitykite visą dokumentą
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _VERAPAMIL HCL CF 2,5 MG/ML_, oplossing voor injectie_ _ RVG 56335 verapamilhydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-03 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 9.1 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Verapamil HCl CF 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Verapamil HCl CF 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie bevat per ml oplossing voor injectie 2,5 mg verapamilhydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: natrium. Elke milliliter bevat 8,5 mg natriumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aritmieën: paroxismale supraventriculaire tachycardie (profylactisch en therapeutisch) en verhoogde kamerfrequentie bij boezemfibrilleren en boezemfladderen. Bij kinderen geldt de volgende indicatie: Paroxismale supraventriculaire tachycardie (therapeutisch). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering verapamil wordt individueel door titratie vastgesteld. Intraveneuze injectie: 5-10 mg langzaam injecteren (maximale snelheid 5 mg/min) onder observatie van de patiënt en gelijktijdige ECG-controle. Indien nodig kan de toediening na 30 minuten herhaald worden. Intraveneus infuus: Voor intraveneuze infusie kan de injectievloeistof verdund worden met glucose-, fructose- of fysiologische zoutoplossingen. Voor een goede infusie kan 20 ml injectievloeistof verdund worden met 380 ml infusievloeistof. Een constante therapeutische plasmaspiegel van 150 nanogram/ml wordt in 3 fasen bereikt: Fase 1: intraveneuze injectie van 5 tot 10 mg verapamilhydrochloride in 2 minuten. Fase 2: een snel intraveneus oplaadinfuus van 0,187 tot 0,375 mg/min gedurende 30 minuten Fase 3: een onderhoudsinfuus van 0,0625 tot 0,125 mg/min. De maximale injectiesnelheid bedraagt 5 mg/min. De injectie dient plaats te v Perskaitykite visą dokumentą