VEPESID pehmekapsel

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

etoposiid

Prieinama:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

L01CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

etoposiid

Dozė:

100mg 10TK; 100mg 60TK

Vaisto forma:

pehmekapsel

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
VEPESID 100 MG PEHMEKAPSLID
etoposiid
ENNE RAVIMI KASUTAMISE LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on VEPESID ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne VEPESID’i võtmist
3.
Kuidas VEPESID’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas VEPESID’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VEPESID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Selle ravimi nimi on VEPESID. Üks kapsel sisaldab toimeainena 100 mg
etoposiidi.
Etoposiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tsütostaatikumideks ja mida kasutatakse vähi
ravis.
VEPESID’i kasutatakse täiskasvanutel teatud vähiliikide raviks:
-
munandivähk;
-
väikerakk-kopsuvähk;
-
verevähk (äge müeloidne leukeemia);
-
lümfisüsteemi kasvaja (Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom);
-
munasarjavähk.
Täpset põhjust, miks teile on määratud VEPESID’i kapslid, on
parim arutada oma arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VEPESID’I VÕTMIST
VEPESID’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete etoposiidi, naatriumetüülparahüdroksübensoaadi (E215),
naatriumpropüülparahüdroksübensoaadi (E217) või selle ravimi mis
tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teile on hiljuti manustatud elusvaktsiini, sealhulgas
kollapalavikuvastast vaktsiini.
-
kui te imetate või kavatsete oma last imetada.
Kui mõni loetelust kehtib teie kohta või kui te ei ole kindel, kas
kehtib, rääkige sellest oma arstiga, kes
annab teile nõu.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne VEPESID’i võtmist pidage nõu oma a

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VEPESID 100 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 100 mg etoposiidi.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks 100 mg pehmekapsel sisaldab:
•
1,22 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja
•
0,61 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapslid.
Läbipaistmatud, roosad, pehmed želatiinkapslid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
RETSIDIVEERUNUD VÕI REFRAKTAARNE MUNANDIVÄHK
Etoposiid on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse
munandivähi raviks täiskasvanutele,
kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
VÄIKERAKK-KOPSUVÄHK
Etoposiid on näidustatud väikerakk-kopsuvähi raviks
täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste
kemoteraapia ravimitega.
HODGKINI LÜMFOOM
Etoposiid on näidustatud Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanutele,
kombinatsioonis teiste
kemoteraapia ravimitega.
MITTE-HODGKINI LÜMFOOM
Etoposiid on näidustatud mitte-Hodgkini lümfoomi raviks
täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste
kemoteraapia ravimitega.
ÄGE MÜELOIDNE LEUKEEMIA
Etoposiid on näidustatud ägeda müeloidse leukeemia raviks
täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste
kemoteraapia ravimitega.
MUNASARJAVÄHK
Etoposiid on näidustatud mitte-epiteliaalse munasarjavähi raviks
täiskasvanutele, kombinatsioonis
teiste kemoteraapia ravimitega.
Etoposiid on näidustatud plaatina-resistentse/refraktaarse
epiteliaalse munasarjavähi raviks
täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
VEPESID kapsleid võib manustada ja jälgida ainult kasvajavastaste
ravimite kasutamises kogenud
kvalifitseeritud arsti järelevalve all (vt lõik 4.4).
Annustamine
VEPESID kapslite annus põhineb soovituslikul intravenoossel annusel,
arvestades VEPESID kapslite
annusest sõltuvat biosaadavust. 100 mg suukaudne annus oleks
võrreldav 75 mg intravenoosse
annusega; 400 mg suukaudne annus oleks võrreldav 200 mg intravenoosse
annusega. Individuaalne
varieeruvus eksp