Vepesid K 100 mg, Weichkapsel

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
16-07-2019
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
16-07-2019

Veiklioji medžiaga:

Etoposid

Prieinama:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

L01CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

etoposide

Vaisto forma:

Weichkapsel

Sudėtis:

Etoposid 100.mg

Autorizacija statusas:

gültig

Pakuotės lapelis

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VEPESID K
®
100 MG, WEICHKAPSEL
Wirkstoff: Etoposid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist VEPESID K 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von VEPESID K 100 mg beachten?
3.
Wie ist VEPESID K 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VEPESID K 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VEPESID K 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet VEPESID K 100 mg. Eine
Weichkapsel enthält 100 mg Etoposid als
Wirkstoff.
Etoposid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Zytostatika bezeichnet werden und zur
Behandlung von Krebserkrankungen angewendet werden.
VEPESID K 100 mg wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei
Erwachsenen angewendet:
–
Hodenkrebs
–
Kleinzeller Lungenkrebs
–
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
–
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
–
Ovarialkarzinom
Den genauen Grund, warum Ihnen VEPESID K 100 mg Weichkapseln
verschrieben wurden, besprechen Sie
am besten mit Ihrem Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VEPESID K 100 MG BEACHTEN?
VEPESID K 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Etoposid oder einen der sonstigen
Bestandteil
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VEPESID
®
K 50 mg, Weichkapsel
VEPESID
®
K 100 mg, Weichkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
VEPESID K 50 mg: 1 Weichkapsel enthält 50 mg Etoposid
VEPESID K 100 mg: 1 Weichkapsel enthält 100 mg Etoposid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 50-mg-Weichkapsel enthält:

0,93 mg Natriumethyl-Parahydroxybenzoat (E215) und

0,47 mg Natriumpropyl-Parahydroxybenzoat (E217).
Jede 100-mg-Weichkapsel enthält:

1,22 mg Natriumethyl-Parahydroxybenzoat (E215) und

0,61 mg Natriumpropyl-Parahydroxybenzoat (E217).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel. Opak-rosa gefärbt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
REZIDIVIERTER ODER REFRAKTÄRER HODENKREBS
VEPESID K
*)
ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Behandlung
von rezidiviertem oder refraktärem Hodenkrebs bei Erwachsenen.
KLEINZELLIGES BRONCHIALKARZINOM
VEPESID K ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung des
kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Erwachsenen.
HODGKIN-LYMPHOM
VEPESID K ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Second-line
Behandlung des Hodgkin-Lymphoms bei Erwachsenen.
NON-HODGKIN-LYMPHOM
VEPESID K ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung
desrezidivierten oder refraktären Non-Hodgkin-Lymphoms bei
Erwachsenen.
2
AKUTE MYELOISCHE LEUKÄMIE
VEPESID K ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung der
rezidivierten oder refraktären akuten myeloischen Leukämie bei
Erwachsenen.
OVARIALKARZINOM
VEPESID K ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung des
nicht-epithelialen Ovarialkarzinoms bei Erwachsenen.
VEPESID K ist angezeigt für die Behandlung des
Platin-resistenten/refraktären epithelialen
Ovarialkarzinoms bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
VEPESID
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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