Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Salbutamolis
Lex ano, UAB
R03AC02
Salbutamolis
2,5 mg/2,5 ml
purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
įkvėpti
Receptinis
Salbutamol
Registruotas
2022-03-23
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ventoline 2,5 mg/2,5 ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas salbutamolis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje ampulėje yra 2,5 mg salbutamolio (sulfato pavidalu). 1 ml tirpalo yra 1 mg salbutamolio (sulfato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, sulfato rūgštis, išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 20 ampulių po 2,5 ml 60 ampulių po 2,5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Įkvėpti. Naudoti purkštuvą. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/ EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) N20 – LT/L/22/1670/001 N60 – LT/L/22/1670/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija/ Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ventoline 2,5 mg/2,5 ml 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestraße 32-36, 238 Perskaitykite visą dokumentą