VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

salbutamol 1

Prieinama:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC kodas:

R03AC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

salbutamol 1

Dozė:

1,25 mg

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour un récipient unidose de 2,5 ml > salbutamol 1,25 mg sous forme de : sulfate de salbutamol 1,5 mg

Vartojimo būdas:

inhalée

Vienetai pakuotėje:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2,5 ml

Recepto tipas:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

Gydymo sritis:

BRONCHODI

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC02Ce médicament contient un bêta-2 mimétique : le salbutamol.C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action rapide (il agit en quelques minutes) et de courte durée (4 à 6 heures).Il s’administre par inhalation (en l’inspirant) à l’aide d’un appareil pour nébulisation (encore appelé nébuliseur). Un nébuliseur est un dispositif permettant de transformer certains liquides en un nuage de gouttelettes (aérosol) délivrées à la sortie d'un embout buccal qui permet ainsi l'inhalation du médicament pour qu'il se dépose directement dans les bronches.VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml est réservé au traitement des crises d’asthme graves de l’enfant et du nourrisson, lorsque l'inhalation de fortes doses de salbutamol est nécessaire.En fonction de sa sévérité de l'asthme, votre médecin peut prescrire Ventoline seul ou en complément d’un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments, comme les corticoïdes par voie inhalée.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Archivée le 02/12/2023

Leidimo data:

2001-02-27

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2018
Dénomination du médicament
Ventoline 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
Sulfate de salbutamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
o
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
o
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
o
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
o
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient ?
3. Comment utiliser VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC02
Ce médicament contient un bêta-2 mimétique : le salbutamol.
C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à
action rapide (il agit en quelques minutes) et de courte
durée (4 à 6 heures).
Il s’administre par inhalation (en l’inspirant) à l’aide d’un
appareil pour nébulisation (encore appelé nébuliseur). Un
nébuliseur est un dispositif per

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de Salbutamol
................................................................................................................
1,50 mg
Quantité correspondant à salbutamol base
................................................................................
1,25 mg
Pour un récipient unidose de 2,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
o
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l’enfant et du
nourrisson.
Remarque : l’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être envisagées en association au traitement
bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La durée d’action du salbutamol est de 4 à 6 heures chez la
plupart des patients.
Cette présentation faiblement dosée n’est pas adaptée au
traitement de l’adulte, mais à celui de l’enfant et du
nourrisson.
Enfants et nourrissons: 50 à 150 µg de salbutamol/kg (soit 0,1 à
0,3 ml/kg de Ventoline 1,25mg/2,5 ml par nébulisation) sans
généralement dépasser 5mg de salbutamol par nébulisation chez les
enfants âgés de plus de 18 mois (soit 4 unidoses de
de Ventoline 1.25 mg/2,5 ml ou 1 unidose de Ventoline 5mg/2,5 ml, par
nébulisation) et 2,5 mg de salbutamol chez les
nourrissons de moins de 18 mois (soit 2 unidoses de Ventoline
1,25mg/2,5 ml ou 1 unidose de Ventoline 2,5mg/2,5ml par
nébulisation).
La durée d’action bronchodilatatrice du salbutamol par voie
inhalée est de 4 à 6 heures.
Sous surveillance médicale, la nébulisation peut être renouvelée
toutes les 20 à 30 minutes en fonction du résultat cliniqu