Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Troxerutinum
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP
C05CA04
Troxerutinum
20 mg/g
gel
40 g N1
fără prescripție
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina
2017-03-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VENORUTINOL 20 MG/G GEL Venorutinolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Venorutinol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Venorutinolt 3. Cum să luaţi Venorutinol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Venorutinol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VENORUTINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul dumneavoastră se numeşte Venorutinol gel. Venorutinol conţine substanţa activă venorutinol. Venorutinolul – preparat cu acţiune P-vitaminică şi proprietăţi angioprotectoare marcate. Venorutinol gel - este un medicament care se administrează la adulţi. Venorutinol gel se administrează la dureri şi edeme ale extremităţilor, cauzate de insuficiența venoasă cronică (inclusiv după terapie de sclerozare); dureri şi edeme de origine traumatică (inclusiv sportive), de exemplu, traumatism ligamentar, întindere şi contuzii musculare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VENORUTINOL NU LUAŢI VENORUTINOL - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Nu utilizaţi Venorutinol, dacă oricare din situaţiile mai Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Venorutinol 20 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine: _substanţa activă:_ venorutinol ((О-(β-hidroxietil)-rutozide), în recalcul la rutin şi substanţa anhidră) – 20 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel de culoare galbenă, consistenţă omogenă, cu miros specific slab. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Dureri şi edeme ale extremităţilor, cauzate de insuficiența venoasă cronică (inclusiv după terapie de sclerozare); - Dureri şi edeme de origine traumatice (inclusiv sportive), de exemplu, traumatizm ligamentar, entorse şi contuzii musculare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Extern. Gelul se aplică dimineaţa şi seara într-un strat subţire pe suprafeţele afectate ale tegumentelor prin masare uşoară până la absorbţia lui completă. Dacă este necesar, gelul se aplică sub pansament ocluziv. În cazurile de insuficienţă venoase cronice se folosete terapia în combinaţie cu Venorutinol, capsule. Durata curei de tratament depinde de gravitatea bolii şi este determinată de medic. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Nu sunt date. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Sarcina Studiile referitoare la efectele asupra funcţiei reproducătoare la animale nu au arătat un risc fetal, însă nu s-au efectuat studii controlate la femeile însărcinate. Totuşi, ca mǎsurǎ de precauţie, Venorutinol nu va fi utilizat în primul trimestru de sarcinǎ, decât dacă medicul considerǎ că beneficiile potenţiale ale medicamentului sunt mai mari decât posibilele riscuri. Alăptarea În studiile la animale (administrare orală) au fost găsite urme de troxerutin la fetuşi şi în laptele matern, aceste cantităţi Perskaitykite visą dokumentą