Venlafaxine Orion

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Venlafaksinas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N06AX16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Venlafaksinas

Dozė:

150 mg; 37,5 mg; 75 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Venlafaxine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2009-02-26

Pakuotės lapelis

Black
PANTONE 144
BRAILLE NOT TO BE PRINT
SIZE: Carton
116 x 32 x 67 mm (L x W x H)
Pack Size : 2 x 14’s Capsules
Pharmacode : 1753
Country : EE/LT/LV
Date : 11-03-10
PRC 128.4 mm (Draw off length after every 8th pitch should be = 128.4
x 8 = 1027.2 + / - 0.8 mm)
Pack Size : 14’s Capsules
Country : EE/LT/LV
Date : 11-03-10
SIZE: Blister
109 x 62 mm (L x W)

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Venlafaxine Orion 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Venlafaxine Orion 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Venlafaxine Orion 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
37,5 mg kapsulės. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra
37,5 mg venlafaksino
(venlafaksino hidrochlorido pavidalu).
75 mg kapsulės. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 75
mg venlafaksino (venlafaksino
hidrochlorido pavidalu).
150 mg kapsulės. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra
150 mg venlafaksino
(venlafaksino hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
150 mg kapsulėje yra 0,792 mg saulėlydžio geltonojo (E 110) ir
0,396 mg alura raudonojo (E 129).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė
37,5 mg. Šviesiai pilkos ir rausvai oranžinės spalvų, matinės,
„3“ dydžio, kietosios želatinos kapsulės,
kurių dangtelis ir korpusas paženklintas raudonomis storesnėmis ir
plonesnėmis radialinėmis
žiedinėmis juostelėmis. Kapsulėje yra 3 mažos, baltos arba beveik
baltos spalvos, apvalios ir abipusiai
išgaubtos dengtos tabletės.
75 mg. Rausvai oranžinės spalvos, matinės, „1“ dydžio,
kietosios želatinos kapsulės, kurių dangtelis ir
korpusas paženklintas raudonomis storesnėmis ir plonesnėmis
radialinėmis žiedinėmis juostelėmis.
Kapsulėje yra 6 mažos, baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios
ir abipusiai išgaubtos dengtos
tabletės.
150 mg. Tamsiai oranžinės spalvos, matinės, „0“ dydžio,
kietosios želatinos kapsulės, kurių dangtelis
ir korpusas paženklintas baltomis storesnėmis ir plonesnėmis
radialinėmis žiedinėmis juostelėmis.
Kapsulėje yra 12 mažų, baltos arba beveik baltos spalvos, apvalių
ir abipusiai išgaubtų dengtų
tablečių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ve