Venlafaxin Teva 150 mg depotkapseli, kova

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Venlafaxine hydrochloride

Prieinama:

TEVA B.V.

ATC kodas:

N06AX16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Venlafaxine hydrochloride

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

depotkapseli, kova

Vienetai pakuotėje:

Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 100 x 1

Recepto tipas:

Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 100 x 1

Gydymo sritis:

venlafaksiini

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 1022

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2022-05-13

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VENLAFAXIN TEVA 37,5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
VENLAFAXIN TEVA 75 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
VENLAFAXIN TEVA 150 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
venlafaksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Venlafaxin Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venlafaxin Teva
-valmistetta
3.
Miten Venlafaxin Teva -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Venlafaxin Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VENLAFAXIN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Venlafaxin Teva sisältää vaikuttavana aineenaan venlafaksiinia.
Venlafaxin Teva on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja
noradrenaliinin takaisinoton estäjien
(SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä
käytetään masennuksen ja muiden sairauksien,
esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden
hoitoon. Masennus- ja/tai ahdistuspotilaiden
aivojen serotoniini-
ja noradrenaliinipitoisuuksien arvellaan olevan tavallista pienemmät.
Masennuslääkkeiden
vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua
aivojen serotoniini- ja
noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta.
Venlafaxin Teva -valmistetta käytetään aikuisilla masennuksen
hoitoon. Tätä lääkettä käytetään myös
aikuisilla,
joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö,
sosiaalisten

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Venlafaxin Teva 37,5 mg depotkapseli, kova
Venlafaxin Teva 75 mg depotkapseli, kova
Venlafaxin Teva 150 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova depotkapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia
vastaten 37,5 mg, 75 mg tai 150 mg
venlafaksiinia.
37,5 MG:N DEPOTKAPSELI:
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen kova kapseli sisältää enintään 34,9 mg sakkaroosia.
75 MG:N DEPOTKAPSELI:
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen kova kapseli sisältää enintään 69,9 mg sakkaroosia.
150 MG:N DEPOTKAPSELI:
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen kova kapseli sisältää enintään 139,7 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
Venlafaxin Teva 37,5 mg depotkapseli, kova
Kovat läpinäkymättömät liivatekapselit,
joiden kansiosa on harmaa ja runko-osa
vaaleanpunainen. Kapselit sisältävät valkoisia tai beigejä
mikrorakeita, ja niiden kansiosaan on
mustalla musteella painettu ”VNL” ja runko-osaan numero
”37.5”. Kapselit ovat kooltaan noin
16 mm x 6 mm.
Venlafaxin Teva 75 mg depotkapseli, kova:
Kovat läpinäkymättömät liivatekapselit,
joiden kansi- ja runko-osat ovat vaaleanpunaiset.
Kapselit sisältävät valkoisia tai beigejä mikrorakeita, ja niiden
kansiosaan on mustalla musteella
painettu ”VNL” ja runko-osaan numero ”75”. Kapselit ovat
kooltaan noin 20 mm x 7 mm.
Venlafaxin Teva 150 mg depotkapseli, kova:
Kovat läpinäkymättömät liivatekapselit,
joiden kansi- ja runko-osat ovat ruskeat. Kapselit
sisältävät valkoisia tai beigejä mikrorakeita, ja niiden
kansiosaan on mustalla musteella painettu
”VNL” ja runko-osaan numero ”150”. Kapselit ovat kooltaan noin
24 mm x 8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Vakavan masennuksen hoito.
•
Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy.
•
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
•
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito.
•
Paniikkihäiriön
hoito myös potilailla,
joilla paniikk