VENLAFAXIN-HCS 150 mg retard kemény kapszula

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

a venlafaxin

Prieinama:

HCS bvba

ATC kodas:

N06AX16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

venlafaxine

Vienetai pakuotėje:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20413 / 25 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20413 / 26 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20413 / 27 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20413 / 28 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20413 / 29 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20413 / 30 - V - TT - igen; 50 X - műanyag tartályban - OGYI-T-20413 / 31 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20413 / 32 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20413 / 33 - V - TT - igen; 100 X - műanyag tartályban - OGYI-T-20413 / 34 - V - TT - igen; 100 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20413 / 35 - V - TT - igen; 250 X - műanyag tartályban - OGYI-T-20413 / 36 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VELAXIN 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09736; OLWEXYA 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20205; TAVEX 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20410; FALVEN 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20411; FAXINEV 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20412; JARVIS 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20449; FAXIPROL 150 mg retard tabletta - OGYI-T-20519; VENLAFAXIN STADA 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20987; VENLAGAMMA 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-21003; VENLAFAXIN ACTAVIS 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-21168; VENLAFAXIN BLUEFISH 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-21294

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2007-09-04

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VENLAFAXIN-HCS 37,5 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
VENLAFAXIN-HCS 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
VENLAFAXIN-HCS 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
venlafaxin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Venlafaxin-HCS és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Venlafaxin-HCS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Venlafaxin-HCS-t ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Venlafaxin-HCS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENLAFAXIN-HCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Venlafaxin-HCS egy antidepresszáns, amely az úgynevezett
szerotonin- és noradrenalin-visszavételt
gátló (SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ebbe a
csoportba tartozó gyógyszereket a
depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok
kezelésére alkalmazzák. Azt feltételezik,
hogy a depresszióban és/vagy szorongásos zavarokban szenvedő
emberek agyában alacsonyabb a
szerotonin és noradrenalin szintje. Nem teljesen ismert, hogy az
antidepresszánsok miként hatnak, de
ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és
noradrenalin szi

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VENLAFAXIN-HCS 37,5 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
VENLAFAXIN-HCS 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
VENLAFAXIN-HCS 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Venlafaxin-HCS 37,5 mg: 37,5 mg venlafaxin retard kemény
kapszulánként (42,43 mg venlafaxin-
hidroklorid formájában).
Venlafaxin-HCS 75 mg: 75 mg venlafaxin retard kemény kapszulánként
(84,85 mg venlafaxin-
hidroklorid formájában).
Venlafaxin-HCS 150 mg: 150 mg venlafaxin retard kemény
kapszulánként (169,70 mg venlafaxin-
hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
37,5 mg kapszula
75 mg kapszula
150 mg kapszula
szacharóz
32,5
mg
65 mg
130 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
Venlafaxin-HCS 37,5 mg:_ _3-es méretű, átlátszatlan,
barnás-rózsaszín felsőrészű /átlátszatlan, fehér
alsórészű retard kemény zselatin kapszulák, melyek 87,38 mg
fehér vagy csaknem fehér pelleteket
tartalmaznak.
Venlafaxin-HCS 75 mg:_ _1-es méretű, átlátszatlan, halvány
rózsaszín retard kemény zselatin kapszulák,
melyek 174,76 mg fehér vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaznak.
Venlafaxin-HCS 150 mg:_ _0-ás méretű, átlátszatlan,
barnás-narancssárga retard kemény zselatin
kapszulák, melyek 349,52 mg fehér vagy csaknem fehér pelleteket
tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Major depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Szociális szorongásos zavar kezelése.
Agorafóbiával járó vagy anélküli pánikzavarok kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Major depressziós epizódok
A javasolt kezdő dózis naponta egyszer adott 75 mg venlafaxint
tartalmazó retard kemény kapszula.
Azoknál a betegeknél, akik a 75 mg-os kezdő dózisra nem
reagálnak, a dózis napi maximum 375 mg-
ra történő emelése eredményes lehet. A dózisemeléseket
körülbelül 2 hetes vagy hosszabb
OGYI