Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO
Medimpex France Sa
C01EB15
TRIMETAZIDINA DIHYDROCHLORIDE
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LECITINA DE SOJA
OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN - Otros preparados para el corazón - Trimetazidina
VELTIANG 35 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos Revocado 11/06/2014 Sin notificación de comercialización - VELTIANG 35 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos Revocado 11/06/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 28/01/2014 / Revocado 11/06/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VELTIANG 35 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Trimetazidina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Veltiang y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Veltiang 3. Cómo tomar Veltiang 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Veltiang 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VELTIANG Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Veltiang comprimidos de liberación prolongada es trimetazidina dihidrocloruro. Veltiang pertenece a un grupo de medicamentos llamados agentes antianginosos que funcionan protegiendo a las células cardiacas para que no estén expuestas a la falta de suministro de oxígeno o de sangre. Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación con otros medicamentos para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad coronaria). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VELTIANG NO TOME VELTIANG - si es alérgico (hipersensible) a trimetazidina, a lecitina de soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al movimiento (temblores, postura rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando los pies, inestabilidad en la marcha). - Si tiene problemas de riñón graves. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Veltiang: - si Perskaitykite visą dokumentą
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltiang 35 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 35 mg de trimetazidina dihidrocloruro, que equivalen a 27,47 mg de trimetazidina. Excipiente con efecto conocido: 0,26 mg de lecitina (de soja) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimidos rosas, redondos, biconvexos recubiertos con película, de unos 8 mm de diámetro, sin ninguna inscripción. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o presentan intolerancia a terapias antianginosas de primera línea. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ : La dosis es 1 comprimido de 35 mg de trimetazidina dos veces al día con las comidas. Poblaciones especiales _Pacientes con insuficiencia renal_ En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 35 mg por la mañana durante el desayuno. _Pacientes de edad avanzada_ Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a trimetazidina debido a una disminución de la función renal relacionada con la edad (ver sección 5.2). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 35 mg por la mañana durante el desayuno. El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar con precaución (ver sección 4.4). _Población pediátrica:_ 1 No se ha establecido la seguridad y eficacia de trimetazidina en niños menores de 18 años. _Forma de administración_ Los comprimidos deben tomarse durante las comidas. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo Perskaitykite visą dokumentą