VELSA SANOHALER 50/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ, 60 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

salmeterol ksinofoat, flutikazon propiyonat

Prieinama:

ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

R03AK06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ksinafoat salmeterol, fluticasone propionate

Leidimo data:

2012-12-10

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
VELSA SANOHALER 50/500 MCG INHALASYON IÇIN TOZ
İNHALASYON YOLUYLA ALINIR. (INHALASYON: NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE
ÇEKME)
•
_ETKIN MADDELER:_
Bir inhalasyon dozunda 50 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat
halinde) ve 500 mikrogram (+%5 eksez doz) flutikazon propiyonat
•
_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz monohidrat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VELSA SANOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VELSA SANOHALER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VELSA SANOHALER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VELSA SANOHALER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VELSA SANOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VELSA Sanohaler, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon
propiyonat içerir.
VELSA Sanohaler 50/500 mcg inhalasyon için toz, her uygulamada 50
mikrogram salmeterol
ve 500 mikrogram flutikazon propiyonat püskürten 60 dozluk bir
cihazdır.
Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerine yol
açar.
Flutikazon propiyonat ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna
aittir ve yangı (iltihap,
inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava
yollarının duvarlarında oluşan
şişme ve hassasiyeti az

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VELSA Sanohaler 50/500 mcg inhalasyon için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her inhalasyon dozunda
Salmeterol ksinafoat
72.6 mcg
(50 mcg Salmeterol’e eşdeğer)
Flutikazon propiyonat
525.0 mcg
(500 mcg flutikazon propiyonat + %5 eksez doz)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
k.m. 5
mg
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz
Beyaz renkli, homojen görünümlü toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım
Salmeterol, flutikazon propiyonat kombinasyonu yetişkinlerde ve 12
yaş ve üstü ergenlerde
astımın düzenli tedavisinde endikedir. Hastalığın evresi ve
tedaviden alınan sonuca göre doz
artımı veya azaltılması yapılabilir. İnhale kortikosteroid
tedavisi alan ancak belirtileri devam
eden hastalarda da seçilecek tedavidir.
KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı)
Salmeterol, flutikazon propiyonat ile birlikte düzenli
kullanıldığında orta ve ağır KOAH
olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VELSA Sanohaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar,
belirtileri
olmasa
dahi
optimum
fayda
için
VELSA
Sanohaler’i
düzenli
olarak
kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların
düzenli
olarak
doktor
kontrolünde
bulundurularak
aldıkları
VELSA
Sanohaler
dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor
önerisi ile değiştirilmelidir.
Astım
Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulanan
VELSA Sanohaler ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili
en düşük doz açısından, günde
1 kez uygulanan VELSA Sanohaler de değerlendirmeye dahil edilebilir.
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon
propiyonat dozu içeren VELSA
Sanohaler verilmelidir.
2
Eğer hasta
yalnız inhale kortikosteroid tedavisi ile
yeterli derecede kontrol edilemiyorsa
tedavinin terapötik ola