VECTAVIR

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Penciclovir

Prieinama:

PERRIGO ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

D06BB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Penciclovir

Vienetai pakuotėje:

" 1 % CREMA " TUBO DA 2 G IN ASTUCCIO IN PP CON 20 APPLICATORI MONOUSO; "1% CREMA" 1 FLACONE CON EROGATORE DA 2 G; "1% CREMA" 1

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Penciclovir

Produkto santrauka:

032155044 - 1 % CREMA TUBO DA 2 G IN ASTUCCIO IN PP CON 20 APPLICATORI MONOUSO - Autorizzato; 032155032 - 1% CREMA 1 TUBO DA 5 G - Autorizzato; 032155020 - 1% CREMA 1 FLACONE CON EROGATORE DA 2 G - Autorizzato; 032155018 - 1% CREMA 1 TUBO DA 2 G - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VECTAVIR 1% CREMA
penciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vectavir e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vectavir
3.
Come usare Vectavir
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vectavir
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VECTAVIR E A COSA SERVE
Vectavir contiene il principio attivo penciclovir, che appartiene al
gruppo di medicinali chiamati antivirali.
Vectavir agisce eliminando i virus che causano l’herpes.
Vectavir è indicato per il trattamento dell’herpes labiale (herpes
labialis), una malattia infettiva causata dal
virus Herpes Simplex caratterizzata da vescicole sulle labbra piene di
un fluido chiaro.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VECTAVIR
NON USI VECTAVIR
•
se è allergico al penciclovir, al famciclovir o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vectavir.
Consulti il medico prima di usare Vectavir:
•
se è in gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
•
se il suo sistema immunitario è molto debole, ad esempio se lei è un
paziente con AIDS o ha subito un
trapianto di midollo osseo. Il medico valuterà se sia pi

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vectavir 1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo di crema contiene 10 mg di penciclovir
Eccipienti con effetti noti: 77,2 mg di alcol cetostearilico, 416,8 mg
di glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema. Crema bianca di aspetto omogeneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vectavir è indicato per il trattamento dell'herpes labialis.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni di
età _
VECTAVIR va applicato ad intervalli di circa 2 ore nell'arco della
giornata. Il trattamento, da
continuare per 4 giorni, dovrebbe essere iniziato il più presto
possibile, al primo segno di
infezione. Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano più tardi la
terapia, VECTAVIR si è dimostrato
efficace nell'accelerare la guarigione delle lesioni, nel ridurre il
dolore associato alle stesse e
nell'abbreviare il tempo di diffusione virale.
Istruzioni per l’applicazione
VECTAVIR deve essere applicato, in quantità idonea alle dimensioni
dell’area da trattare, con un
dito pulito o con un applicatore monouso che deve essere eliminato
dopo l’uso [_per le confezioni_
_che contengono gli applicatori_].
_Popolazione pediatrica _
_Bambini (al di sotto dei 12 anni di età): _
L’uso di Vectavir non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12
anni di età a causa della
mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alprincipio attivo penciclovir, al
famciclovir o ad uno qualsiasi
degli
eccipientielencati al paragrafo 6.1.
Bambini di età inferiore ai 12 anni.4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Age