VASOSERC 8 MG TABLET, 30 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

betahistine

Prieinama:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

N07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

betahistine

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

betahistine

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1996-10-12

Pakuotės lapelis

1/6
KULLANMA TALİMATI
VASOSERC 8 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet, 5,21 mg betahistine eşdeğer 8 mg betahistin
dihidroklorür içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, mikrokristalin selüloz, polyplasdone XL, sitrik asit
monohidrat,
talk, stearik asit, aerosil 200 ve deiyonize su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VASOSERC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VASOSERC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VASOSERC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VASOSERC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VASOSERC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VASOSERC ağız yoluyla kullanılan, beyaz renkli, yuvarlak bir
yüzünde “VASOSERC”, diğer
yüzünde “Aİ” logosu yazılı tablettir. 30 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
VASOSERC, etkin madde olarak 5,21 mg betahistine eşdeğer 8 mg
betahistin dihidroklorür
içerir. VASOSERC “histamin benzeri” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere
hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
-
Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
-
Kulak çınlaması
-
İşitme kaybı veya işitme zorluğu
Baş
dönmesi,
dengenizi
kontrol
eden
iç
kulağınızın
bir
bölümünün
uygun
şekil

Prekės savybės

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VASOSERC 8 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, 5,21 mg betahistine eşdeğer 8 mg betahistin
dihidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak bir yüzünde “VASOSERC”, diğer yüzünde
“Aİ” logosu yazılı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda :
-
Vertigo (bulantı/kusmanın eşlik ettiği)
-
İşitme kaybı (işitme zorluğu)
-
Kulak çınlaması
Vestibüler vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
8 mg: Günde 3 defa 1 veya 2 tablet. Günlük doz 24 ila 48 mg
arasında değişir ve daha yüksek
plazma seviyelerine ulaşmak için 3 doz halinde uygulanmalıdır.
Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Hastalıktaki iyileşme
bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi
sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi
sonrasında elde edilebilir.
Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin,
hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın
daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair
bulgular mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerle birlikte alımı betahistin’in absorbsiyonunu
yavaşlatır ancak total emilim açlık
durumunda alımına benzerdir.
2/6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hasta grubuna özgü klinik çalışma bulunmamakla birlikte,
pazarlama sonrası verilere göre
doz ayarlaması gerekli görünmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Etkinliği ve güvenliği açısından bu yaş grubunda yeterli
düzeyde veri bulunmadığından,
VASOSERC’in, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi s�