VASOCAL® 10

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Amlodipino (eq. a 13,86 mg de besilato de amlodipino)

Prieinama:

Laboratorios Rowe S.R.L..

ATC kodas:

C08CA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amlodipino

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Comprimido

Pagaminta:

Laboratorios Rowe S.R.L..

Produkto santrauka:

Estuche por 3 blísteres de AL-PVDC/-PVC-PVAC-AL con 10 comprimidos cada uno.

Autorizacija statusas:

Aprobado

Leidimo data:

2007-01-04

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VASOCAL® 10
(Amlodipino besilato)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de AL-PVDC/-PVC-PVAC-AL
con 10 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-008-C08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de enero de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Amlodipino
(eq. a 13,86 mg de besilato de
amlodipino)
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
VASOCAL está indicado en el tratamiento inicial de la hipertensión y
puede ser usado como
agente único para el control de la presión arterial en la mayoría
de los pacientes.
Pacientes
inadecuadamente
controlados
con
agentes
antihipertensivos
únicos
pueden
beneficiarse al agregar VASOCAL.
VASOCAL está indicado como tratamiento de primera elección en
isquemia miocárdica, ya
sea debida a obstrucción permanente (angina estable) y/o
vaso-espasmo/ vaso-constricción
(angina variante de Prinzmetal).
VASOCAL puede utilizarse como monoterapia, o en combinación con otras
drogas
antianginosas en pacientes con angina refractaria a los nitratos y/o
adecuadas dosis de
beta-bloqueadores.
CONTRAINDICACIONES:
VASOCAL está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida a
las Dihidropiridinas.
PRECAUCIONES:
Uso en ancianos
El tiempo para alcanzar las concentraciones pico plasmáticas de
Amlodipina es similar en
personas jóvenes y en ancianos. El aclaramiento de Amlodipina en los
ancianos tiende a
disminuir, resultando en un incremento en la vida media de
eliminación por lo que en estos
pacientes puede ser necesaria una dosis menor a la recomendada para
producir los efectos
terapéuticos. VASOCAL no es dializable.
Uso en insufi