Vardenafil toLife 10 mg Comprimido orodispersível

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Vardenafil

Prieinama:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC kodas:

G04BE09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vardenafil

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Comprimido orodispersível

Sudėtis:

Vardenafil, cloridrato tri-hidratado 11.852 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 4 unidade(s)

Klasė:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

vardenafil

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5724562 CNPEM: 50121553 CHNM: 10101810 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2017-09-12

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Vardenafil toLife 10 mg comprimidos orodispersíveis
Vardenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Vardenafil toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vardenafil toLife
3. Como tomar Vardenafil toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vardenafil toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vardenafil toLife e para que é utilizado
Vardenafil
toLife
contém
vardenafil,
um
membro
da
classe
de
medicamentos
denominados
inibidores
da
fosfodiesterase
tipo
5.
Estes
são
usados
para
o
tratamento da disfunção erétil em homens adultos, uma condição
que implica
dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades
em
obter ou manter uma ereção. Podem existir causas físicas ou
psicológicas ou uma
mistura de ambas. Qualquer que seja a causa, devido a alterações nos
músculos e
vasos sanguíneos não permanece no pénis uma quantidade de sangue
suficiente
para que este se torne e mantenha duro.
Vardenafil toLife apenas funcionará quando for sexualmente
estimulado. Reduz a
ação do químico natural no seu organismo que faz as ereções
desaparecerem.
Vardenafil toLife faz com que a ereção dure o tempo suficiente para
que complete a
sua atividade sexual de forma satisfatória.
2. O que precisa de saber ant

Prekės savybės

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vardenafil toLife 10 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de vardenafil (sob a
forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido orodispersível contém 92,553 mg de lactose
mono-hidratada e 1,5
mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Os comprimidos orodispersíveis são brancos, redondos e biconvexos e
possuem a
marcação VB num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Disfunção erétil é a incapacidade para obter ou manter uma
ereção do pénis
suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Vardenafil toLife seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Vardenafil toLife 10 mg comprimido orodispersível não é
bioequivalente a Vardenafil
toLife 10 mg comprimido revestido por película (ver secção 5.1). A
dose máxima de
Vardenafil toLife na forma de comprimido orodispersível é de 10
mg/dia.
Utilização em homens adultos
Os comprimidos orodispersíveis de Vardenafil toLife 10 mg devem ser
tomados,
conforme necessário, aproximadamente 25 a 60 minutos antes da
atividade sexual.
Populações especiais
População idosa (≥ 65 anos de idade)
APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos. No
entanto, um
aumento para uma dose máxima de vardenafil 20 mg comprimidos
revestidos por
película
deverá
ser
cuidadosamente
ponderado,
dependendo
da
tolerabilidade
individual (ver secções 4.4 e 4.8).
Compromisso hepático
Os comprimidos orodispersíveis de Vardenafil toLife 10 mg não se
encontram
indicados como dose inicial em doentes com compromisso hepático
ligeiro (Child-
Pugh A).
Os doentes com compromisso hepático ligeiro devem